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Gestion du Risque Le Guide

Ce document présente une approche méthodologique de la gestion des risques dans le cadre de la validation des systèmes informatisés. Il définit le risque comme une incertitude pouvant nuire aux objectifs d'une organisation et détaille un processus structuré comprenant l'analyse, l'évaluation et le contrôle des menaces. Les sources comparent les méthodes qualitatives et quantitatives pour hiérarchiser les priorités en calculant la probabilité et la gravité des incidents. L'objectif principal est de passer d'une gestion de crise réactive à une stratégie proactive permettant de protéger l'intégrité des données et la sécurité des patients. Enfin, le texte souligne que ce cycle de surveillance doit être maintenu durant toute la durée de vie du système pour s'adapter à ses évolutions technologiques.