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Eine fortlaufende Entwicklung ist in der Medizintechnik ein unumgänglicher Bestandteil. Unter der Überschrift "Research & Development" werden bestehende Systeme fortlaufend überprüft und neue Ideen entwickelt. Doch müssen neue Systeme, Geräte etc. verschiedene Hürden nehmen um überhaupt als 'marktfähig' bzw. konformitätsbewertet CE-gekennzeichnet werden zu können. Neben einer vorgeschriebenen Zertifzierung nach DIN EN ISO 13485 (Qualitätsmanagementsystem für Medizintechnikhersteller) muss u.a. auch die Usability (Gebrauchstauglichkeit nach ISO 62366) in einer Usablity-Studie überprüft werden. Das Risikomanagement (nach ISO 14971) sowie die klinische Bewertung laufen in der Regel parallel dazu (aka. compliance engineering). In diesem kurzen Video zeigen wir eine 'Technik' um über einen 3D-Druck ein schnelles haptisches Modell zur erstellen.