У нас вы можете посмотреть бесплатно Regulatory engagement strategies for early stage developers | или скачать в максимальном доступном качестве, видео которое было загружено на ютуб. Для загрузки выберите вариант из формы ниже:
Если кнопки скачивания не
загрузились
НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ или обновите страницу
Если возникают проблемы со скачиванием видео, пожалуйста напишите в поддержку по адресу внизу
страницы.
Спасибо за использование сервиса ClipSaver.ru
Proactive regulatory engagement is critical for advancing cell and gene therapy programs. This discussion outlines best practices for early interactions, communication of translational data, and alignment on clinical trial requirements to support program success. Key takeaways 🔷 Define frameworks for early and productive regulatory interactions 🔷 Align preclinical and translational data with regulatory expectations 🔷 Establish clear communication strategies for safety, dose selection, and biomarkers 🔷 Anticipate regulatory requirements to streamline first-in-human study readiness 🔷 Integrate feedback loops that enhance program decision-making and predictive validity Chairperson Shirley Bartido (CGT Consultant | CELLiCONsultant, LLC) Speakers Lara Ionescu Silverman (Founder & Principal Consultant | LIS BioConsulting) Samar Mohanty (President & CSO | Nanoscope Therapeutics)