День из жизни аудита GMP | Записная книжка инспектора (Help Me GMP) скачать в хорошем качестве

День из жизни аудита GMP | Записная книжка инспектора (Help Me GMP)

Вы когда-нибудь задумывались, что на самом деле происходит во время аудита GMP? В этом выпуске программы «Help Me GMP» мы покажем вам, как заглянуть в блокнот инспектора и прочувствовать весь день из жизни аудитора надлежащей производственной практики (GMP). Это видео показывает, как каждое решение, наблюдение и запись связаны с одним: безопасностью пациентов, от проверки документов до инспекции предприятия. Вы проследите весь процесс с момента планирования визита аудитором до заключительного совещания, изучая, что именно он ищет, что вызывает подозрения и что определяет действительно соответствующее требованиям производство. 🕓 Главы 00:00 Введение – Аудиторский настрой 00:35 Предварительное планирование аудита и проверка документов 02:10 Начальная встреча с представителями отдела обеспечения качества и производства 03:05 Обучение, отклонения и проверка CAPA 05:00 Контроль изменений и оценка рисков 06:45 Валидация и проверка записей о партиях 08:20 Лаборатория контроля качества и проверка целостности данных 10:15 Экскурсия по объекту: от склада до чистого помещения 13:30 Осмотр процесса смены одежды, асептики и документирования 16:00 Энергоснабжение, контроль окружающей среды и техническое обслуживание 18:00 Заключительное совещание и ключевые уроки 🧩 Что вы узнаете Как аудиторы GMP готовятся и планируют проверку Какая документация проверяется до и во время аудита Как выявляются и классифицируются несоответствия Что на самом деле означает «целостность данных» на практике Почему готовность к аудиту – это ежедневный Дисциплина, а не ежегодная паника 🧑‍🏫 Идеально для Квалифицированных специалистов, менеджеров по контролю качества и руководителей производства Новых специалистов GMP, готовящихся к инспекции Студентов университетов, изучающих системы качества Всех, кто интересуется безопасностью и соответствием лекарственных средств 💡 Основные выводы Надлежащая производственная практика — это не только прохождение аудитов. Это защита пациентов. Предприятие, работающее в постоянной готовности, никогда не боится проверок. 🔗 Подробнее о Help Me GMP 📺 Подпишитесь на еженедельные видео о GMP, GDP и системах качества 🌐 Посетите: www.HelpMeGMP.com 📷 Подпишитесь на LinkedIn: Help Me GMP 🎙️ Слушайте подкаст «Дневники QP» 💬 Присоединяйтесь к обсуждению с хэштегом #HelpMeGMP