Медицинские изделия для диагностики in vitro: особенности проведения испытаний - Медрелис скачать в хорошем качестве

Медицинские изделия для диагностики in vitro: особенности проведения испытаний - Медрелис

Сегодня мы продолжим говорить об особенностях регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro, и затронем тему проведения токсикологических, технических и клинических испытаний. Обсудим нюансы их организации, проведения, а также поговорим о кардинальных отличиях в требованиях к предоставлению исходных данных, материалов и образцов в испытательные учреждения. Приказ МЗ РФ №2н: https://rg.ru/2014/04/23/minzdrav-dok... Видео "Особенности подготовки ТД/ЭД для медицинских изделий для диагностики in vitro":    • Особенности подготовки ТД/ЭД для медицинск...   ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации - http://docs.cntd.ru/document/1200104474 ГОСТ Р 51352-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний - http://docs.cntd.ru/document/1200108445 Больше информации на нашем сайте: www.medrelic.ru