У нас вы можете посмотреть бесплатно Новости медицинского оборудования. Обновление нормативных требований за октябрь 2025 г. или скачать в максимальном доступном качестве, видео которое было загружено на ютуб. Для загрузки выберите вариант из формы ниже:
Если кнопки скачивания не
загрузились
НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ или обновите страницу
Если возникают проблемы со скачиванием видео, пожалуйста напишите в поддержку по адресу внизу
страницы.
Спасибо за использование сервиса ClipSaver.ru
Обновления нормативных требований MedTech – октябрь 2025 г. (Medboard) ЕВРОПА • Team-NB – Неполные технические файлы (как исправить): https://www.team-nb.org/wp-content/up... • Master UDI-DI (2025/1920): https://eur-lex.europa.eu/legal-conte... • Руководство по пограничным технологиям – Новые продукты: https://health.ec.europa.eu/document/... • Отзыв ЕС о пересмотре MDR/IVDR: https://ec.europa.eu/info/law/better-... ШВЕЙЦАРИЯ • Swissdamed – Техническая документация (загрузка XML): https://www.swissmedic.ch/swissmedic/... • Swissdamed – Бизнес Правила: https://www.swissmedic.ch/dam/swissme... Великобритания • Руководство по ПМС (для производителей): https://www.gov.uk/government/publica... • Шаблон ПМС: https://www.gov.uk/government/publica... РЕСУРСЫ И МЕРОПРИЯТИЯ • Журнал Easy Medical Device Magazine (сентябрь/октябрь 2025 г.): https://easymedicaldevice.com/emd-mag/ • MedTech Conf – Карта мероприятий: https://medtechconf.com/events-map-2/ • EasyIFU – Бесплатная пробная версия (EU 2025/1234): https://easyifu.com ОСТАЛЬНОЙ МИР • FDA – Computer System Assurance: https://www.fda.gov/regulatory-inform... )- • Малайзия присоединяется к MDSAP (аффилированное лицо): https://portal.mda.gov.my/index.php/a... • TGA – Контрольный список основных принципов, версия 1.2: https://www.tga.gov.au/resources/reso... • Египет – Разрешения на импорт (все устройства): https://edaegypt.gov.eg/media/lafopof... • Египет – Медицинское оборудование и принадлежности: https://edaegypt.gov.eg/media/fltnd1q... -https://mailchi.mp/easymedicaldevice/... • Египет – Устройства для диагностики in vitro: https://edaegypt.gov.eg/media/e2rf4qg... ЭПИЗОДЫ ПОДКАСТА • Выпуск 353 – Кибербезопасность медицинских приборов: https://podcast.easymedicaldevice.com... • Выпуск 354 – От хирурга до генерального директора (Neurogyn AG): https://podcast.easymedicaldevice.com... • Выпуск 355 – PMS для SaMD и искусственного интеллекта: https://podcast.easymedicaldevice.com... Простые услуги по обслуживанию медицинских устройств • Консультации по контролю качества и оценке рисков • Уполномоченный представитель и доступ на рынок • Интеграция с eQMS #MedTech #MDR #IVDR #UDI #MedicalDevices #RegulatoryCompliance #PMS #Medboard ------------------------------------------------------------------------------------------- ► Подписывайтесь на социальные сети ■ Monir El Azzouzi Linkedin: / melazzouzi ■ Twitter: / elazzouzim ■ Pinterest: / easymedicaldevice ■ Instagram: / easymedicaldevice ------------------------------------------------------------------------------------------- #easymedicaldevice #медицинскоеустройство #соблюдениенормативныхтребований