Обучение по инспекциям FDA в 2026 году (21 мин.) скачать в хорошем качестве

Обучение по инспекциям FDA в 2026 году (21 мин.)

2 февраля FDA опубликовало новое руководство по проведению инспекций в рамках QMSR. Новые методы инспекций основаны на оценке рисков и существенно отличаются от предыдущего руководства по инспекциям QSIT. В этом видео рассматриваются некоторые основные элементы этого руководства. Новое руководство по инспекциям описывает аудиты процессов, основанные на оценке рисков, с шестью основными областями инспекции и 23 элементами, которые проверяются выборочно. Вы можете скачать руководство по инспекциям и пройти дополнительное обучение по подготовке к инспекциям медицинских изделий FDA по адресу: https://medicaldeviceacademy.com/fda-...