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Emission Dispositif médical, un usinage piloté par la norme ISO 13485

Dans cette nouvelle édition de MP L’Emission, nous nous intéressons aux dispositifs médicaux fabriqués par nos usineurs. Les entreprises certifiées par la norme ISO 13485 doivent répondre à un cahier des charges très strict dans leur process de production, même pour les dispositifs qui ne seraient pas implantés dans le corps humain, mais en contact avec celui-ci. Fabriquer des dispositifs médicaux, est une activité très réglementée. Quelles sont les contraintes rencontrées par les fabricants ? Et comment parviennent-ils à les surmonter ? #medical #dispositifsmedicaux #industrie #usinage #MPlemission Nos recevons trois invités : Catherine Col : enseignant-chercheur à l’université de Bordeaux, en faculté de pharmacie, et présidente de la commission sur le management de la qualité des dispositifs médicaux à l’Afnor Karim Loughsala, CEO de BioSmile Integration Christian Oury, PDG de Oury-Guyé & Fils Sur notre plateau, ils évoquent : La différence entre la réglementation et la norme ISO 13 485 Leur savoir-faire et leurs moyens de production La mise sur le marché d’un nouveau dispositif médical La stratégie d’innovation dans un secteur très réglementé Bonne émission à tous !! A visionner également : Emission#6 - L'automobile 📲 https://bit.ly/3BoNAaz Machines Production la revue 📲 https://bit.ly/39tVzrX Machines Production l’émission 📲 https://bit.ly/2PilAU8 Suivez-nous sur : Facebook 📲 https://bit.ly/3hdbejM Linkedin 📲 https://bit.ly/39tVapr Twitter 📲 https://bit.ly/3foX3aH 00:00 - 01:22 Intro 01:22 - 02:04 Du règlement à la norme ISO 13 485 02:04 - 03:56 BioSmile Integration, l'usinage des implants dentaires 03:56 - 06:02 Oury-Guyé & Fils, des instruments de chirurgie forgés 06:02 - 06:43 Des Meilleurs Ouvriers de France forgerons-ajusteurs 06:43 - 11:22 Les contraintes de la norme ISO 13485 11:22 - 12:24 La biocompatibilité des composants 12:24 - 15:07 La stratégie d'innovation 15:08 - 20:42 Les effets de la crise sanitaire sur toute la filière 20:45 - 22:49 MP Les News 22:49 Clôture