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Ensaio De Desintegração

O teste de desintegração possibilita verificar se comprimidos e cápsulas se desintegram dentro do limite de tempo especificado, quando seis unidades do lote são submetidas à ação de aparelhagem específica sob condições experimentais descritas. O teste se aplica a comprimidos não revestidos, revestidos com filme ou com revestimento açucarado (drágeas), comprimidos com revestimento entérico, comprimidos sublinguais, comprimidos solúveis, comprimidos dispersíveis, cápsulas duras e cápsulas moles. Pode ser aplicado a comprimidos mastigáveis; nesse caso, as condições e critérios de avaliação constarão na monografia individual. O teste NÃO se aplica a pastilhas e comprimidos ou cápsulas de liberação controlada (prolongada). A desintegração é definida, para os fins desse teste, como o estado no qual nenhum resíduo das unidades testadas (cápsulas ou comprimidos) permanece na tela metálica do aparelho de desintegração, salvo fragmentos insolúveis de revestimento de comprimidos ou invólucros de cápsulas. Consideram-se, também, como desintegradas as unidades que durante o teste se transformam em massa pastosa, desde que não apresentem núcleo palpável. Este teste também permite verificar a maior ou menor capacidade de óvulos e supositórios de se amolecerem ou se desagregarem em meio líquido, no espaço de tempo prescrito. Considera-se desintegração completa quando o supositório ou óvulo apresentar: a) dissolução completa; b) separação completa de seus componentes, acumulando-se substâncias graxas fundidas na superfície do líquido, depositando-se os pós insolúveis no fundo do recipiente e dissolvendo-se os componentes solúveis da amostra, sendo que a distribuição dos componentes ocorre de um ou mais dos modos descritos acima; c) amolecimento da amostra que pode ser acompanhado pela mudança da sua forma sem que ocorra separação completa de seus componentes; o amolecimento deve ser tal que, ao pressionar a amostra amolecida com bastão de vidro, não se perceba existência de camada mais dura na sua superfície; d) ruptura da cápsula gelatinosa de óvulos, permitindo liberação de seus componentes; e) ausência de resíduo sobre o disco perfurado ou, quando houver, que tenha a consistência de massa mole que não ofereça resistência à pressão de bastão de vidro. Se você trabalha ou estuda na área de Controle de Qualidade de Medicamentos, especialmente no setor farmacêutico, este vídeo é fundamental para compreender como as regulamentações garantem que os medicamentos sigam padrões rigorosos de qualidade. 📌 Playlist Controle de Qualidade de Medicamentos: [   • Controle de Qualidade de Medicamentos  ] ✅ Link da Farmacopeia Brasileira 6° Edição - Volume 1 [https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assun...] ✅ Não esqueça de se inscrever no canal e ativar o sininho para mais conteúdos sobre controle de qualidade! 🔔 Siga-me nas redes sociais para atualizações diárias: [https://www.instagram.com/prof.ricard...] #FarmacopeiaBrasileira #ControleDeQualidade #Medicamentos #Farmácia #BoasPráticas #CanalFarmácia