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Wie können Sie sich auf eine GMP-Inspektion vorbereiten?
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Wie können Sie sich auf eine GMP-Inspektion vorbereiten?
Bei der Vorbereitung auf eine GMP-Inspektion sind mehrere Aspekte zu berücksichtigen. Insbesondere ist es notwendig, ein internes Audit der Produktionsprozesse durchzuführen, um diese auf die Einhaltung der GMP-Anforderungen zu überprüfen. Besonderes Augenmerk sollte auf die Dokumentation gelegt werden, das heißt auf Standardarbeitsanweisungen sowie Protokolle hinsichtlich aller Prozesse und Schritte bei der Qualitätskontrolle. Außerdem muss das Personal entsprechend geschult werden, damit es auf die Inspektion vorbereitet ist und den Inspektoren seine Aufgaben und alle erforderlichen Verfahren erklären kann. Es empfiehlt sich, das pharmazeutische Qualitätssystem zu überprüfen, um erforderliche Anpassungen vorzunehmen und etwaige Mängel zu korrigieren. #gmp #inspektion #qualität #Arzneimittel #Produktion #Medizin #Vorbereitung
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