Опасные генерики Ранбакси скачать в хорошем качестве

Опасные генерики Ранбакси

Нашумевшая история с индийской фармацевтической фирмой Ранбакси. Ranbaxy Laboratories Limited была индийской фармацевтической компанией, которая была зарегистрирована в Индии в 1961 году и оставалась юридическим лицом до 2014 года. Компания стала публичной в 1973 году. Владение Ranbaxy дважды изменялось в течение своей истории. В 2008 году японская фармацевтическая компания Daiichi Sankyo приобрела контрольный пакет акций Ranbaxy, а в 2014 году Sun Pharma приобрела 100% Ranbaxy в рамках сделки с акциями. Приобретение Sun Pharma принесло все новое управление в Ranbaxy, которая была перегружена спорами. Sun является пятой по величине специализированной фармацевтической компанией в мире. В 2004–2005 годах Динеш Тхакур и Раджиндер Кумар, два индийских сотрудника Ranbaxy, подали сигнал о том, что Ranbaxy сфабриковал протоколы испытаний на генерики. Вскоре было обнаружено, что офисный компьютер Такура был взломан. Ranbaxy затем обвинил Тхакур посещения порнографических сайтов с помощью своего офисного компьютера, заставляя его уйти в отставку в 2005 году Тхакур покинул Индию для Соединенных Штатов и связался с продуктами питания и лекарствами (FDA), который начал расследование его требования. В результате 16 сентября 2008 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами выпустило два предупреждающих письма для Ranbaxy Laboratories Ltd. и уведомление об импорте непатентованных лекарств, производимых двумя производственными предприятиями в Индии. В 2014 году FDA уведомило Ranbaxy Laboratories, Ltd., что ей запрещено производить и распространять активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) со своего предприятия в Тоансе, Индия, для регулируемых FDA лекарственных препаратов. Проверка FDA объекта Toansa, которая завершилась 11 января 2014 года, выявила значительные нарушения CGMP. В их число входили сотрудники Toansa, которые повторно тестировали сырье, промежуточные лекарственные препараты и готовый API после того, как эти изделия не прошли аналитическое тестирование и спецификации, чтобы получить приемлемые результаты, а впоследствии не сообщать или расследовать эти сбои.