EP-062 - Кризис качества фармацевтической промышленности Индии скачать в хорошем качестве

EP-062 - Кризис качества фармацевтической промышленности Индии

EP-062: Кризис качества в фармацевтической промышленности Индии Фармацевтическое производство в Индии | Облачные системы управления производством (MES) | Инспекции FDA | Контроль качества лекарственных препаратов | Соответствие фармацевтическим стандартам | Системы управления производством (MES) Узнайте о системных сбоях в обеспечении качества, угрожающих роли Индии как «аптеки мира», и о том, как облачные системы управления производством (MES) могут предотвратить уничтожение документов, фальсификацию данных и загрязнение лекарств, от которых с 2022 года погибло более 100 детей. В этом эпизоде ​​раскрывается широко распространенное мошенничество в фармацевтическом производстве и рассматривается технологическое решение, которое может спасти тысячи жизней. ОСНОВНЫЕ ТЕМЫ: Кризис качества раскрыт Уничтожение документов на предприятиях Intas, Aurobindo и Granules India Измельченные записи, документы, пропитанные кислотой, и стираемые ламинированные листы Более 100 случаев смерти детей от отравления загрязненными сиропами от кашля Выписки из формы FDA 483, раскрывающие систематическую манипуляцию данными Урегулирование уголовного дела Ranbaxy на сумму 500 миллионов долларов за широкомасштабное мошенничество Глобальное доминирование Индии в фармацевтической отрасли Поставляет 20% мировых дженериков и 60% мирового спроса на вакцины Каждая третья таблетка потребляется в США, каждая четвертая — в Великобритании Индустрия стоимостью 55 миллиардов долларов с более чем 3000 компаниями и 10500 производственными подразделениями Третий по объему фармацевтических препаратов в мире Технологические решения: Облачная MES-система Электронные протоколы партий, соответствующие требованиям 21 CFR Part 11, с возможностью неизменяемого аудита Отслеживание Прямая интеграция оборудования, исключающая ручной ввод данных Мониторинг процесса в реальном времени и непрерывная проверка процесса Полная отслеживаемость от сырья до конечного распределения Удаленный доступ регулирующих органов для внеплановых проверок Неизменяемые записи, которые нельзя удалить, уничтожить или расшифровать Преимущества систем управления производством Мгновенная загрузка данных на защищенные облачные серверы вне локального контроля Автоматический сбор измерений с приборов и оборудования Биометрическая аутентификация и электронные подписи Обнаружение мошенничества и выявление аномалий с помощью ИИ Цифровые двойники для виртуального представления производства Стратегия «Китай плюс один» Глобальная фармацевтическая цепочка поставок смещается от зависимости от Китая Индия позиционируется как естественная альтернатива, но сталкивается с кризисом доверия Схема стимулирования производства: 2 миллиарда долларов на модернизацию Предварительная квалификация ВОЗ, вероятно, потребует цифровых систем качества Регуляторная среда и перспективы на будущее FDA увеличивает количество проверок индийских предприятий Сертификация EU-GMP способствует улучшению внутреннего качества Расширение глобального обмена нормативными данными в реальном времени Проверка блокчейном для обеспечения целостности цепочки поставок ИИ и машинное обучение для выявления закономерностей и предотвращения мошенничества Идеально подходит для: Специалистов фармацевтического производства и специалистов по обеспечению качества Специалистов по регулированию и соблюдению нормативных требований Менеджеров по цепочке поставок и закупкам Разработчиков политики в сфере здравоохранения и специалистов биотехнологической отрасли Используемые технологии: Apprentice.io Tempo MES | Облачные системы управления производством | Электронные протоколы партий | Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 Ведущий: Фрэнк Маджоре Серия: Подкаст Apprentice.io Industry Insights #ФармацевтическоеПроизводство #ИндийскаяФармацевтика #КачествоЛекарств #ИнспекцииFDA #CloudMES #СоответствиеФармацевтическим требованиям #КонтрольКачества #ЦелостностьДанные #ПроизводствоGMP #ФармацевтическаяПромышленность #БезопасностьЦепочкиПоставок #СоответствиеРегуляторнымТребованиям #ФармацевтическиеТехнологии #ПромышленноеПроизводство #ОбеспечениеКачества #ФармацевтическаяБезопасность #ЦифроваяТрансформация #ОблачныеТехнологии ПРИСОЕДИНЯЙТЕСЬ К НАМ: Поставьте лайк этому видео, если оно оказалось для вас полезным Оставьте комментарий со своими мыслями о качестве фармацевтической продукции и цифровой трансформации Подпишитесь на еженедельные научно обоснованные аналитические материалы по фармацевтике и биотехнологиям Поделитесь с коллегами в фармацевтической, биотехнологической и производственной отраслях Узнайте больше о облачных решениях для производства: apprentice.io Отказ от ответственности: Содержание этого видеоподкаста предназначено только для информационных целей. Взгляды и мнения, выраженные выступающими, не обязательно отражают официальную политику или позицию Apprentice.io или любого другого агентства, организации, работодателя или компании. Этот подкаст не является медицинской, финансовой, нормативной или юридической консул...