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바이오엑셀 테라퓨틱스 미스터리 - FDA는 왜 이 필름을 ‘집에서’ 써도 된다고 했을까?
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바이오엑셀 테라퓨틱스 미스터리 - FDA는 왜 이 필름을 ‘집에서’ 써도 된다고 했을까?
바이오엑셀 테라퓨틱스(BioXcel Therapeutics, BTAI)는 미국 코네티컷주 뉴헤이븐에 본사를 둔 바이오 기업으로, AI 기반 약물 재창출 전략을 통해 설하 필름형 진정제 '아이갈미(IGALMI)'를 개발했습니다. 이 약물은 조현병과 양극성 장애 환자의 급성 초조 상태를 빠르게 진정시키는 목적으로 병원에서 사용되도록 승인받았으며, 최근엔 의료진 없는 가정에서도 사용할 수 있도록 라벨 확장을 추진 중입니다. 하지만 과거 데이터 무결성 논란, 역분할 단행, 현금 고갈 위기 등 심각한 의혹과 불안을 동반한 이 기업이 어떻게 FDA로부터 긍정적 시그널을 받았는지는 여전히 풀리지 않은 미스터리입니다. 누가, 왜, 어떻게 이 판단을 이끌어냈는가? 우리는 진실을 추적합니다. \#바이오엑셀테라퓨틱스 #BTAI #아이갈미 #FDA승인 #정신질환치료제 #바이오미스터리 #설하필름 #주식투자 #임상시험 #미국바이오 #역분할 #라벨확장 #데이터조작 #재무위기 #바이오엑셀 #AI신약 #biotech #biopharma #BTSAI #biotechstocks
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