【医療者向け・音声のみ】待機的直腸切除術への経口抗菌薬の追加は、術後合併症と縫合不全を有意に減少させる：MOBILE2試験　JAMA Surgery скачать в хорошем качестве

【医療者向け・音声のみ】待機的直腸切除術への経口抗菌薬の追加は、術後合併症と縫合不全を有意に減少させる：MOBILE2試験　JAMA Surgery

論文タイトル： Morbidity After Mechanical Bowel Preparation and Oral Antibiotics Prior to Rectal Resection: The MOBILE2 Randomized Clinical Trial 英文誌名： JAMA Surgery DOI： 10.1001/jamasurg.2024.0184 重要性： 手術部位感染（SSI）、特に縫合不全は、直腸切除術後の罹患率および死亡率の主要な要因である。直腸切除術の合併症予防における、機械的腸管前処置と経口抗菌薬の併用（MOABP）の役割については、現在議論が分かれている。 目的： 待機的直腸切除術において、MOABPが機械的腸管前処置（MBP）＋プラセボと比較して、全体的な合併症およびSSIを減少させるかどうかを評価すること。 試験デザイン、セッティング、および参加者： 本多施設共同二重盲検プラセボ対照ランダム化比較試験は、2020年3月18日から2022年10月10日の間にフィンランドの3つの大学病院で実施された。MRI上で肛門縁から15cm以内にある直腸腫瘍に対し、一次吻合を伴う待機的切除術を受ける18歳以上の患者を適格とした。結果は修正Intention-to-treatの原則を用いて解析され、これにはランダムに割り付けられ、かつ吻合を伴う待機的直腸切除術を受けたすべての患者が含まれた。 介入： 患者は肛門縁からの腫瘍の距離および術前補助療法に基づいて層別化され、ネオマイシンおよびメトロニダゾールの経口投与を行うMOABP群（n=277）、またはMBP＋プラセボ錠を使用する群（n=288）に1:1の比率でランダムに割り付けられた。すべての治験薬は手術前日に服用され、すべての患者は手術の約30分前に静脈内抗菌薬の投与を受けた。 主要評価項目および測定法： 主要評価項目は、Comprehensive Complication Index（CCI）を用いて測定された全体的な累積術後合併症とした。主要な副次評価項目は、術後30日以内のSSIおよび縫合不全とした。 結果： 合計565人の患者が解析に含まれ、そのうち288人がMBP＋プラセボ群（年齢中央値[IQR]、69 歳；男性190人[66.0%]）、277人がMOABP群（年齢中央値[IQR]、70 歳；男性158人[57.0%]）であった。MBP＋プラセボ群と比較して、MOABP群の患者は全体的な術後合併症が少なく（CCI中央値 [IQR]、0 [0-8.66] 対 8.66 [0-20.92]；Wilcoxon効果量 0.146；P ＜ .001）、SSIが少なく（23人 [8.3%] 対 48人 [16.7%]；オッズ比 0.45 [95% CI, 0.27-0.77]）、縫合不全も少なかった（16人 [5.8%] 対 39人 [13.5%]；オッズ比 0.39 [95% CI, 0.21-0.72]）。 結論と関連性： 本ランダム化比較試験の結果は、待機的直腸切除術を受ける患者において、MOABPがMBP＋プラセボと比較して、全体的な術後合併症ならびにSSIおよび縫合不全の発生率を減少させたことを示している。これらの知見に基づき、待機的直腸切除術を受ける患者においてMOABPは標準治療として考慮されるべきである。 大阪大学大学院医学系研究科 感染制御学講座では ・感染症専門家の育成 ・感染症研究 ・正しい感染症情報の発信 ・医療機関や高齢者施設などへの感染対策支援 のためにご寄付をお願いしております。 ご寄付は以下のHPよりお申し込みいただけます。 https://www.med.osaka-u.ac.jp/pub/hp-...