У нас вы можете посмотреть бесплатно FDA Grand Rounds - Antibody Glycosylation Insights for High Quality Biotherapeutics или скачать в максимальном доступном качестве, видео которое было загружено на ютуб. Для загрузки выберите вариант из формы ниже:
Если кнопки скачивания не
загрузились
НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ или обновите страницу
Если возникают проблемы со скачиванием видео, пожалуйста напишите в поддержку по адресу внизу
страницы.
Спасибо за использование сервиса ClipSaver.ru
Dr. Baolin Zhang from FDA's Center for Drug Evaluation and Research presents comprehensive research on antibody glycosylation analysis and its critical role in therapeutic antibody quality control. Learn about benchmark glycan profiles across 209 FDA-approved therapeutic antibodies, including monoclonal antibodies, bispecifics, and biosimilars. Dr. Zhang discusses why Fc glycans are critical quality attributes for antibodies with ADCC/CDC activity, current industry approaches to glycan analysis, and FDA's development of an innovative nine-lectin microarray platform for rapid glycan epitope profiling. This presentation covers glycosylation's impact on antibody function, regulatory specifications, product labeling considerations, and how glycan analysis supports biosimilar development and regulatory decision-making.