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‘앱토즈마’ SC 제형 추가, 악템라 바이오시밀러 분야 선두주자 입지 굳혀!

최근, 셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA, 개발명: CT-P47)’의 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했습니다. 같은 날, 앱토즈마 IV 제형의 80mg/4ml 용량에 대해서도 허가를 획득하면서 앱토즈마 오리지널 제품 악템라가 보유한 정맥주사 제형의 모든 용량 라인업을 확보한 건데요. 지난 달, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 앱토즈마의 IV와 SC 제형에 대한 허가도 모두 획득하면서 글로벌 시장 진출에도 청신호가 켜졌습니다. 앱토즈마 오리지널 약품인 악템라는 체내 염증을 감소시키는 인터루킨 억제젠대요. 지난해 글로벌 매출만 한화 약 4조 원에 달하는 성과를 보이면서, 미국을 비롯한 세계 시장에서 셀트리온의 전략이 순항 중이라는 평가를 받고 있습니다. 셀트리온 관계자는 “자가면역질환 환자들에게 최적의 치료 옵션을 제공할 수 있는 5종의 제품 간 시너지가 예상된다” 며 “남은 허가 및 상업화 절차도 차질 없이 진행해 매출 성장을 가속화하는 데 최선을 다하겠다”고 밝혔습니다. 세계 최대 의약품 시장인 미국을 공략 중인 셀트리온!! 오는 2030년까지 22개의 바이오시밀러 제품 라인업을 구축해 글로벌 시장의 지배력을 한층 강화한다는 방침입니다. (with AI video maker) #셀트리온 #바이오시밀러 #치료제

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