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Obtenga más información sobre EPIDIOLEX en: https://www.epidiolex.com/ Información completa sobre prescripción: https://www.epidiolex.com/PI INDICACIONES E INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD: https://www.epidiolex.com/ISI Organización y preparación para administrar EPIDIOLEX. ¿Espera su primera entrega de EPIDIOLEX o busca consejos y respuestas de preguntas frecuentes sobre cómo se administra? Este video explicativo le ayudará a empezar. Conozca a Gloria, una cuidadora que ofrece soluciones simples para situaciones habituales como insertar el adaptador en la botella de EPIDIOLEX o qué hacer cuando quedan burbujas de aire en la jeringa oral. Información importante de seguridad e indicaciones ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre EPIDIOLEX (cannabidiol)? No tome este medicamento si es alérgico al canabidiol o a cualquiera de los componentes de EPIDIOLEX. EPIDIOLEX puede causar problemas hepáticos. Su médico puede ordenar análisis de sangre para revisar el hígado antes y durante el tratamiento con EPIDIOLEX. En algunos casos, es posible que sea necesario interrumpir el tratamiento con EPIDIOLEX. Llame de inmediato a su médico si desarrolla cualquiera de estos signos y síntomas de problemas hepáticos durante el tratamiento con EPIDIOLEX: • pérdida de apetito, náuseas, vómitos • comezón • fiebre, sensación de malestar, cansancio inusual • oscurecimiento inusual de la orina • amarilleamiento de la piel o del color blanco de los ojos (ictericia) • dolor o malestar en el flanco superior derecho del estómago EPIDIOLEX puede causarle somnolencia, que puede mejorar con el tiempo. Otros medicamentos (p. ej., clobazam) o el alcohol pueden aumentar la somnolencia. No maneje vehículos, opere maquinaria pesada ni haga otras actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afecta EPIDIOLEX. Como otros medicamentos antiepilépticos, EPIDIOLEX puede causar acciones o ideas suicidas en un pequeño número de personas (aproximadamente 1 de cada 500). Llame de inmediato a su médico si presenta signos de depresión o ansiedad, pensamientos de suicidio o autolesión, sensación de agitación o nerviosismo, agresión, irritabilidad u otros cambios inusuales en el comportamiento o el estado de ánimo, especialmente si estos son nuevos, empeoran o le preocupan. Tome EPIDIOLEX tal y como le haya dicho su proveedor de atención médica. No deje de tomar EPIDIOLEX sin consultarlo primero con su médico. Interrumpir de manera repentina un medicamento antiepiléptico puede causar problemas graves. ¿Qué más debo saber cuando tomo EPIDIOLEX? Los efectos secundarios más frecuentes de EPIDIOLEX incluyen: aumento de las enzimas hepáticas, somnolencia, disminución del apetito, diarrea, fiebre, vómitos, sensación de mucho cansancio y debilidad, erupción cutánea, problemas de sueño e infecciones. EPIDIOLEX puede afectar al mecanismo de acción de otros medicamentos y otros medicamentos pueden afectar al modo de acción de EPIDIOLEX. No comience ni deje de tomar otros medicamentos sin consultarlo primero con su médico. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos de venta con receta médica y de venta libre, vitaminas, suplementos a base de hierbas y productos que contengan cannabis. ¿Qué información adicional aplica a las mujeres? Si está embarazada o planea quedar embarazada, EPIDIOLEX puede dañar al feto y los medicamentos como EPIDIOLEX pueden pasar a la leche materna. Usted y su médico decidirán si debe tomar EPIDIOLEX y acerca de la mejor manera de alimentar a su bebé mientras toma EPIDIOLEX. Si queda embarazada mientras toma EPIDIOLEX, hable sobre el registro en el Programa de vigilancia de embarazos con EPIDIOLEX (855-272-7158 o epidiolexpregnancystudy.com) y el Registro norteamericano de embarazos durante el tratamiento con medicamentos antiepilépticos (888-233-2334 o aedpregnancyregistry.org). El objetivo de estos registros es recopilar información sobre la seguridad de los medicamentos antiepilépticos durante el embarazo. ¿Qué es EPIDIOLEX (cannabidiol)? EPIDIOLEX es un medicamento de venta con receta médica que se usa para el tratamiento de las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut, el síndrome de Dravet o el complejo de esclerosis tuberosa en pacientes a partir de 1 año de edad. Se desconoce si EPIDIOLEX es seguro y eficaz en niños menores de 1 año. Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso de EPIDIOLEX para obtener información adicional importante. Se le recomienda informar a la FDA los efectos secundarios de los medicamentos recetados. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088. También puede comunicarse con Jazz Pharmaceuticals llamando al 1-800-520-5568. ©2025 Jazz Pharmaceuticals, Inc. Todos los derechos reservados. US-EPX-2200120 Rev0125