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MDR Zertifizierung: Alle Fragen und Antworten mit Leon Zoglauer

Die Multifunktionswand von Cube Sports mit ihren Adaptionen erfüllt die Anforderungen der MDR-Zulassung (ehem. MPG) und sind offiziell als Medizinprodukte der Klasse 1 zertifiziert. Diese Zertifizierung unter der Medical Device Regulation (MDR) ist ein wichtiger Meilenstein in der Entwicklung unserer Produkte. Cube Sports innovative und multifunktionale Trainingslösungen entsprechen den höchsten europäischen Sicherheitsvorschriften und setzen neue Standards in der Qualität medizinischer Trainingsgeräte. ► Was bedeutet die MDR-Zulassung für die Kunden? Sicherheit und Qualität: Die Multifunktionswand und die dazugehörigen Adaptionen sind nun zur Heilmittelerbringung wie der medizinischen Trainingstherapie (MTT) oder Krankengymnastik (KG) zugelassen und können für verschreibungspflichtige Therapien eingesetzt werden. Unsere MDR-Konformität garantiert höchste Sicherheitsstandards, die über die gesetzlichen Anforderungen hinausgehen. Belastbarkeit und Zuverlässigkeit: Unsere Produkte sind für Belastungen von bis zu 450 kg ausgelegt, was absolute Robustheit und Zuverlässigkeit sicherstellt. Eingetragen in der Eudamed-Datenbank: Die Eintragung von Cube Sports in der europäischen Datenbank für Medizinprodukte „Eudamed“ bietet Transparenz und erleichtert die Nachverfolgbarkeit. Konformität mit DIN ISO EN 20957 (T1): Unsere Produkte erfüllen die wichtige DIN-Norm, die die sicherheitstechnischen Anforderungen und Prüfverfahren stationärer Trainingsgeräte festlegt. ► Verfügbarkeit und Service Verfügbarkeit: Produkte mit MDR-Zertifizierung sind ab sofort bei allen Bestellungen verfügbar. Wartung: Gemäß der MDR-Vorgaben bieten wir jährliche Wartungen an, um die Einhaltung der höchsten Standards langfristig zu gewährleisten. ► Mehr Infos https://cubesports.de/news/cube-sport... Cube Sports bei Instagram   / cubesports   Cube Sports bei LinkedIn   / 12993015