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In questo webinar approfondiamo la figura fondamentale della Persona Qualificata Responsabile della Farmacovigilanza (EU-QPPV). Analizzeremo perché la farmacovigilanza è essenziale per la sicurezza dei pazienti e quali sono i requisiti normativi stringenti per operare all'interno dell'Unione Europea. 📌 Cosa imparerai in questo video: 📍 Cos'è la Farmacovigilanza: La scienza dedicata all'identificazione, valutazione e prevenzione degli effetti avversi dei medicinali. 📍 Il Ruolo dell’EU-QPPV: Chi è questa figura obbligatoria per ogni titolare AIC in Europa e quali sono le sue responsabilità di supervisione. 📍 Requisiti e Qualifiche: Dove deve risiedere l'EU-QPPV e quali competenze documentate deve possedere (inclusa la necessità di supporto medico se non laureato in medicina). 📍 Compiti e Responsabilità: Come vengono gestiti i dettagli dell'EU-QPPV verso l'EMA e le Autorità Competenti, e l'importanza della figura del Deputy. 📍 Esternalizzazione: I vantaggi di affidare la farmacovigilanza a fornitori qualificati per garantire la conformità normativa. 🏢 Chi siamo - Di Renzo Regulatory Affairs Fondata nel 1985, Di Renzo Regulatory Affairs è una società di consulenza italiana certificata ISO 9001 e ISO 13485. Con un team di oltre 80 esperti laureati in materie scientifiche, offriamo supporto regolatorio globale per medicinali, dispositivi medici, integratori e cosmetici. Offriamo servizi completi di: Farmacovigilanza (Umana e Veterinaria) Vigilanza sui dispositivi medici e IVD Cosmetovigilanza e Fitovigilanza 📩 Contatti Hai domande o hai bisogno di consulenza specialistica? 📧 Email: info@direnzo.biz 🌐 Sito Web: www.direnzo.biz 📞 Telefono: +39 06 77209020 📍 Sede: Via dell’Arco di Travertino, 11 - 00178 Roma Non dimenticare di iscriverti al canale e attivare la campanella per restare aggiornato sulle novità del mondo regolatorio! #Farmacovigilanza #EUQPPV #RegulatoryAffairs #EMA #SicurezzaFarmaci #Compliance #DiRenzoRegulatory https://www.direnzo.biz/it/webinar-gr...