У нас вы можете посмотреть бесплатно How to write an ISO 13485:2016 Quality Manual или скачать в максимальном доступном качестве, видео которое было загружено на ютуб. Для загрузки выберите вариант из формы ниже:
Если кнопки скачивания не
загрузились
НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ или обновите страницу
Если возникают проблемы со скачиванием видео, пожалуйста напишите в поддержку по адресу внизу
страницы.
Спасибо за использование сервиса ClipSaver.ru
In ISO 13485 there are only 4 requirements for a quality manual. These are found in Clause 4.2.2: a) the scope of the quality management system, including details of and justification for any exclusion or non-application; b) the documented procedures for the quality management system, or reference to them; c) a description of the interaction between the processes of the quality management system. The quality manual shall outline the structure of the documentation used in the quality management system. Most people copy the entire text of ISO 13485 into their manual. That is not necessary, and it is a waste of time. If you want to purchase our quality manual, here's a link: https://www.medicaldeviceacademy.com/...