У нас вы можете посмотреть бесплатно Process Validation 820.75 & ISO 13485 § 7.5.6 (Executive Series #41) или скачать в максимальном доступном качестве, видео которое было загружено на ютуб. Для загрузки выберите вариант из формы ниже:
Если кнопки скачивания не
загрузились
НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ или обновите страницу
Если возникают проблемы со скачиванием видео, пожалуйста напишите в поддержку по адресу внизу
страницы.
Спасибо за использование сервиса ClipSaver.ru
Links 21 CFR 820.75: https://www.accessdata.fda.gov/script... ISO 13485:2016 § 7.5.6: https://www.iso.org/standard/59752.html Medical Device Single Audit Program (MDSAP) Audit Approach: https://www.fda.gov/media/87544/download o Chapter 3: Task 7 o Chapter 6: Tasks 4, 7, 8, 9, 11, 12 GHTF Quality Management Systems – Process Validation Guidance: http://www.imdrf.org/docs/ghtf/final/... Quality System Regulation Process Validation, by Joseph Tartal: https://www.fda.gov/media/94074/download Requirement name and location Our requirement, Process Validation, comes directly from 820.75 and 13485 Section 7.5.6. Process Validation in 5 words: Process Qualifications Guarantee Conforming Product