4.1. ICH S6(R1): введение, спецификации и общие принципы скачать в хорошем качестве

4.1. ICH S6(R1): введение, спецификации и общие принципы

Данный блок видео основан на руководстве Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов (ICH) S6(R1). В нем мы рассматриваем: (1) качество испытуемого биотехнологического материала, (2) принципы доклинических исследований безопасности, (3) частные вопросы отдельных видов доклинических исследований биопрепаратов, включая отличия от низкомолекулярных лекарств, (4) характеристику отдельных исследований, (5) выбор видов животных, (6) дизайн исследований, (7) иммуногенность, (8) репродуктивную и онтогенетическую токсичность, (9) канцерогенность, (10) резюме ICH S6(R1) для разработки биотехнологических лекарств. В данном видео мы рассматриваем качество испытуемого биотехнологического материала и принципы доклинических исследований безопасности биотехнологических лекарств. Это и другое на Телеграм-канале Мета-Ф https://tlgg.ru/meta_ph