Нитрозамины в лекарствах: скрытые риски и как их предотвратить | Вебинар Emery Pharma скачать в хорошем качестве

Нитрозамины в лекарствах: скрытые риски и как их предотвратить | Вебинар Emery Pharma

Примеси нитрозаминов стали одной из самых острых проблем, стоящих сегодня перед фармацевтической промышленностью. В этом глобальном вебинаре доктор Рон Наджафи и доктор Райан Чу из Emery Pharma поделятся важными идеями в области науки о нитрозаминах, управления рисками и нормативных требований. 🔎 Что вы узнаете на этом вебинаре: ✅ Многочисленные источники нитрозаминов — продукты питания, вода, косметика и фармацевтические препараты ✅ Как нитрозамины попадают в лекарственные препараты в процессе синтеза, приготовления или хранения ✅ Почему не все нитрозамины одинаково вредны ✅ Роль метаболической активации в развитии канцерогенности ✅ Нормативные пороги, включая допустимую дозу 1500 нг/сут для некоторых неактивированных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) ✅ Почему низкомолекулярные летучие нитрозамины, такие как НДМА и ДЭА, представляют особый риск 🧪 Опыт Emery Pharma: Компания Emery Pharma является лидером в области выявления нитрозаминов и соблюдения требований законодательства с момента обнаружения их загрязнения валсартаном, ранитидином и рифампином. Наша команда предоставляет: • Комплексную оценку рисков • Токсикологическую оценку для подачи заявок в FDA/EMA • Тестирование лекарственных препаратов, чувствительных к нитрозаминам, в соответствии с требованиями GMP 📋 Бесплатный ресурс: Мы разработали контрольный список рисков, связанных с нитрозаминами, чтобы помочь фармацевтическим компаниям соблюдать требования. Запросите бесплатный экземпляр сегодня и подготовьтесь к предстоящим срокам FDA и EMA. 🔬 О компании Emery Pharma: Emery Pharma помогает фармацевтическим компаниям по всему миру выявлять, контролировать и предотвращать риски, связанные с нитрозаминами. Emery Pharma — ведущая контрактная исследовательская лаборатория (CRO), специализирующаяся на выявлении нитрозаминов, оценке рисков и соблюдении требований FDA/EMA. Наши ученые находятся на переднем крае с момента первых важных открытий в области валсартана, ранитидина и рифампина, помогая обеспечивать безопасность лекарственных препаратов по всему миру. Мы предоставляем: 🔬 Оценки рисков и токсикологические исследования ⚗️ Испытания лекарственных препаратов, чувствительных к нитрозаминам, в соответствии с требованиями GMP 📊 Передовые методы аналитической химии и биоанализа Обладая опытом в области малых молекул, биологических препаратов, биоаналогов и генной терапии, Emery Pharma оказывает поддержку клиентам на всех этапах, от открытия до разработки, предоставляя услуги cGMP/GLP. Наша команда использует самые современные технологии, включая Orbitrap HRMS, LC-MS/MS, GC-MS и ЯМР, для предоставления надежных данных, соответствующих требованиям регулирующих органов. 📋 Запросите наш БЕСПЛАТНЫЙ контрольный список рисков, связанных с нитрозаминами, уже сегодня. 📧 Контакты: [email protected] 🌐 Посетите: https://emerypharma.com #Нитрозамины #СоответствиеFDA #БезопасностьЛекарств #EmeryPharma