Изменения в регулировании LDT и возмещении расходов на лаборатории: Билл Морис, доктор медицины, ... скачать в хорошем качестве

Изменения в регулировании LDT и возмещении расходов на лаборатории: Билл Морис, доктор медицины, ...

Опубликовано 16 октября 2025 г. В этом выпуске программы «Ответы из лаборатории» ведущая Бобби Притт, доктор медицинских наук, заведующая отделением клинической микробиологии клиники Майо, и Уильям Морис II, доктор медицинских наук, доктор философии, генеральный директор и президент лабораторий клиники Майо, обсуждают последние изменения в нормативно-правовой базе. Вместе они обсуждают: • FDA отменяет правило о тестах, разработанных в лабораториях (00:48): FDA официально отменило правило, которое позволяло бы осуществлять надзор за тестами, разработанными в лабораториях (ТЛ), как за медицинскими изделиями. В ходе беседы обсуждается, что означает это решение и какие дальнейшие действия могут быть предприняты в отношении регулирования ТЛ. • Обновление реформы PAMA и новый Закон RESULTS (05:13): Недавно принятый Закон о реформировании и улучшении устойчивых обновлений услуг лабораторных исследований (RESULTS) направлен на решение проблемы возмещения расходов на лабораторные исследования. • Принятие участия (12:37): Почему важно понимать новые регуляторные политики и помогать другим осознать их последствия для отрасли.