ACUBE®-PRO - Patented, contained single use primary packaging bag for blending of solids and powders скачать в хорошем качестве

ACUBE®-PRO - Patented, contained single use primary packaging bag for blending of solids and powders

EVOLUTION IN CONTAINED BLENDING Flexible Gebinde, sogenannte FIBCs, werden heutzutage für unterschiedliche Anwendungen bei der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe und/oder Arzneimittel eingesetzt. Sie bieten im Vergleich mit den konventionellen IBC aus Edelstahl eine Vielzahl von Vorteilen wie z.B. Gewicht, Platzbedarf und Lebenszykluskosten. Der Vorreiter dieses Trends ist die Bio-Pharmaindustrie, die neben den traditionellen Handlingsschritten (Befüllung, Entleerung, Lagerung etc.) mittlerweile gesamte Prozessschritte mit flexiblen Systemen abdeckt. In der Arzneimittelherstellung von Tabletten können flexible Gebinde bislang nur als Materialtransfersysteme zwischen den verschiedenen Prozessschritten eingesetzt werden. Damit ist der wirtschaftliche und sinnvolle Einsatz begrenzt, da für insbesondere ist das Mischen, ein wesentlicher Bestandteil des Herstellungsverfahrens, der Einsatz von starren Behältern zwingend erforderlich ist. Die begründet sich in der Reproduzierbarkeit des gravimetrischen Mischprozesses von verschiedenen Feststoffen durch gesteuerte Verfahren und eine vorgegebene unveränderliche Geometrie des Mischbehälters. Mit ACUBE-PRO ist es erstmals möglich einen FIBC mit Hilfe einer einfachen Stützkonstruktion zu einem starren Mischbehälter zu verwandeln. Die Stützkonstruktion besteht aus einem Rahmengestell und vier drehbargelagerten Stützblechen, die sich wie die Blütenblätter einer Tulpe öffnen und schließen. Das ACUBE-PRO Gebinde besteht aus einem pyramidenstumpfähnlichen Folieninliner der mit einem Gewebeaußenliner fest verbunden ist. Dieser zweilagige Aufbau hat sich bei Big-Bags etabliert und bewährt. Zusätzlich sind auf den Außenseiten Gewebetaschen aufgesetzt, in welche die Stützbleche eintauchen und für eine exakte und faltenfreie Position sorgen. Die integrierte Containmentschnittstelle AVAX - erste Einweg Doppelklappe - wird durch eine komplementäre Kontur an den Enden der Stützbleche automatisch fixiert. Mittels zweier Spannbänder am Boden wird das Gebinde in der Konstruktion fixiert und gesichert. Das Rahmengestell kann wie ein Edelstahlbehälter mit zum Mischen von Feststoffen eingesetzt werden. www.andocksysteme.de