THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ MỚI NHẤT 2025 скачать в хорошем качестве

THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ MỚI NHẤT 2025

Trong video này e sẽ chia sẻ Quy trình chung để nhập khẩu thiết bị y tế, những giấy phép bắt buộc và văn bản pháp lý liên quan 1. Bước 1: Phân loại thiết bị y tế Mục đích của phân loại là để xác định mức độ rủi ro của các tbyt và được phân loại theo 4 nhóm A B, C, D. Mức độ rủi ro tăng dần từ A-D Việc phân loại này phải dựa vào các quy tắc được quy định tại TT 05/2022 Hiện tại thì doanh nghiệp có thể tự phân loại và công khai trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến Đây là 1 bước rất quan trọng vì nếu phân loại sai, thì các giấy phép phía sau là sai quy định hết, nên các bác chú ý nắm rõ các quy tắc để phân loại đúng nha 2. Bước 2: Đối với thiết bị y tế Loại A và B Sau khi phân loại, với Loại A và B, chúng ta sẽ tiến hành công bố tiêu chuẩn tại Sở Y tế. Hồ sơ nộp online, và Để làm công bố này thì phải chuẩn bị bộ hồ sơ đầy đủ theo Nghị định 98/2021. 3.Bước 3: Đối với thiết bị y tế Loại C và D Với Loại C và D, thiết bị sẽ được xét theo 2 trường hợp: Không thuộc danh mục tại Điều 6, Thông tư 05/2022: Thì k cần làm thêm giấy phép gì, chỉ cần phân loại là có thể nhập được rồi Thuộc danh mục tại Điều 6, Thông tư 05/2022: cần có giấy phép nhập khẩu (GPNK) do BYT cấp **Tuy nhiên theo nghị định 04/2025 thì GPNK sẽ hết hạn vào 30/6/2025. Và sau ngày này thì tất cả TBYT loại C và D bắt buộc phải có lưu hành do BYT cấp ; Đây là điểm mới rất quan trọng trong thủ tục nhập TBYT sắp tới, các bác chú ý nộp hồ sơ xin lưu hành sớm để k gián đoạn việc kinh doanh nhé