Ежегодный обзор качества продукции в фармацевтической промышленности I APQR в фармацевтической пр... скачать в хорошем качестве

Ежегодный обзор качества продукции в фармацевтической промышленности I APQR в фармацевтической пр...

Ежегодный обзор качества продукции в фармацевтической промышленности (APQR) ----------------------------------------------------------------------------------------------- Перейдите к плейлистам ниже и найдите интересующую вас тему: 1. СМК — система менеджмента качества в фармацевтической промышленности:    • QMS - Quality Management System in Pharmac...   2. ОК — обеспечение качества в фармацевтической промышленности. :    • QA- Quality assurance in Pharmaceutical in...   3. QC — Контроль качества в фармацевтической промышленности:    • QC - Quality Control in Pharmaceutical ind...   4. OSD — Производство таблеток в фармацевтической промышленности:    • OSD - Tablet Manufacturing in Pharmaceutic...   5. Обработка инъекций — Обработка инъекций или стерильная дозировка:    • Injectable processing - Injectable process...   ---------------------------------------------------------------------------------------------- Рассматриваемые вопросы: В. В. Что такое APQR и почему он важен в фармацевтической промышленности? В. Какие пункты обычно включаются в сводный отчет APQR? В. Кто должен готовить APQR? В. Как вы обрабатываете отклонения и результаты, не соответствующие спецификации, в APQR? В. Почему исследования стабильности важны для APQR? В.: Каково значение анализа тенденций в APQR? В. Как вы обеспечиваете эффективное выполнение рекомендаций APQR? В. Какие программные инструменты или системы можно использовать для управления и анализа данных APQR? В. Какова должна быть частота подготовки APQR? В. Что делать, если в течение периода рассмотрения APQR не будет произведено ни одной партии? В. Как долго необходимо хранить APQR? В. Что такое значение CpK и каковы критерии приемлемости значения CpK? В. Каковы требования EMA к рассмотрению партии для APQR? В. Объясните ключевые компоненты отчёта APQR? В. Можно ли группировать APQR для разных типов продукции, например, твёрдые лекарственные формы, жидкие лекарственные формы, стерильные продукты и т. д.? В. Какие результаты APQR следует сообщать в FDA? В. На какие руководства ссылаются при рассмотрении APQR в фармацевтической промышленности? -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Ключевые слова для поиска этого видео: ежегодный обзор качества продукции, обзор качества продукции, ежегодный обзор продукции, ежегодный обзор качества продукции в фармацевтике, фармацевтическая промышленность, обзор качества продукции ich q7, ежегодный обзор продукции slideshare, ежегодный обзор качества продукции, стандартная операционная процедура (СОП), ежегодный обзор продукции, руководство FDA по ежегодному обзору качества продукции, обзор качества продукции Eudralex, стандартная операционная процедура (СОП), ежегодный обзор продукции, руководство FDA, управление рисками качества в фармацевтической промышленности ----------------------------------------------------------------------------------------------- Отказ от авторских прав: «Любое незаконное воспроизведение данного контента повлечет за собой немедленное судебное преследование».