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La prospettiva del paziente: Patient Reported Outcome per una migliore valutazione dei farmaci

La raccolta di dati clinici nelle malattie rare rappresenta una sfida per la medicina moderna, soprattutto a causa della difficoltà nel reclutare un numero sufficiente di pazienti per studi clinici tradizionali. In questo contesto, i Patient Reported Outcome (PRO) stanno assumendo un ruolo sempre più rilevante. In occasione del 45° Congresso Nazionale SIFO, Annalisa Scopinaro, presidente di UNIAMO, ci ha spiegato l'importanza di questi strumenti nel valutare l’efficacia dei farmaci, non solo prima della registrazione, ma anche nella fase post-marketing. I PRO, basati sul punto di vista dei pazienti, forniscono evidenze sull'impatto dei trattamenti sulla qualità della vita, integrando i dati clinici. Grazie a progetti come "PRO for All", queste informazioni possono supportare i regolatori come l’AIFA nel prendere decisioni più informate, specialmente per farmaci destinati a malattie senza precedenti opzioni terapeutiche.