У нас вы можете посмотреть бесплатно The Process of an IND Preparation and Submission-Regulatory Strategy (miniseries) или скачать в максимальном доступном качестве, видео которое было загружено на ютуб. Для загрузки выберите вариант из формы ниже:
Если кнопки скачивания не
загрузились
НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ или обновите страницу
Если возникают проблемы со скачиванием видео, пожалуйста напишите в поддержку по адресу внизу
страницы.
Спасибо за использование сервиса ClipSaver.ru
In this episode of the IND Preparation and Submission miniseries, we break down "Establishing a Robust Regulatory Strategy" — the foundation for every successful IND. You’ll learn how to: Clarify your clinical development plan, including Phase 1 objectives and rationale Select the appropriate IND pathway (Commercial vs. Investigator) Assess regulatory precedents and key FDA/ICH guidance Identify potential expedited programs (Fast Track, Orphan, Breakthrough, RMAT) Align cross‑functional teams on timelines, data readiness, and eCTD expectations Whether you're new to regulatory affairs or refining your IND process, this video gives you a clear, practical roadmap to start your IND the right way.