Разъяснения по вопросам регулирования. Эпизод 1: FDA, типы заявок, пути регулирования и многое др... скачать в хорошем качестве

Разъяснения по вопросам регулирования. Эпизод 1: FDA, типы заявок, пути регулирования и многое др...

ЗАКАЖИТЕ МОЮ ДЕБЮТНУЮ КНИГУ «ПОДГОТОВЛЕННЫЙ ВЫПУСКНИК» СЕГОДНЯ! Перейдите по ссылке: https://www.amazon.com/Prepared-Gradu... «Подготовленный выпускник» — лучшая книга с профессиональными советами. В нём вы найдёте: 👨🏽‍💻 Руководство по поиску правильного пути к карьерному успеху 🛣 Простую дорожную карту с советами по подготовке к карьере 💼 Множество советов по поиску работы и многое другое 💙 Получите персональный карьерный коучинг от Kyyah здесь: https://www.careersavage.com/services... 💙 Стратегию поиска работы Career Savage: https://www.careersavage.com/services... 💙 Составьте резюме: https://www.careersavage.com/services... --------- Добро пожаловать в серию «Разъяснения по вопросам регулирования»! В первом выпуске мы обсудим Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), типы заявок, пути регулирования и многое другое! Время: 0:00 - 0:29 - Введение 0:30 - 1:00 - Закажите «Подготовленный выпускной» уже сегодня! 1:01 - 2:16 - Что такое FDA? 1:27 - 3:29 - CDER и CBER 3:30 - 3:57 - Что такое IND? 3:58 - 4:34 - Что такое NDA/BLA? 4:35 - 5:43 - Что такое sNDA/sBLA? 5:44 - 6:07 - Заявка на безрецептурный препарат 6:08 - 7:31 - Что такое путь регулирования 505(b)(1)? 7:32 - 7:54 - Что такое регуляторный путь 505(b)(2)? 7:55 - 9:15 - Что такое регуляторный путь 505(j)? 9:16 - 9:53 Важность стратегии регулирования 9:54 - 10:24 - Заключение Чтобы узнать больше о IND в FDA, перейдите по ссылке: https://www.fda.gov/drugs/types-appli... Чтобы узнать больше о NDA в FDA, перейдите по ссылке: https://www.fda.gov/drugs/types-appli... Чтобы узнать больше о биологических препаратах (BLA) в FDA, перейдите по ссылке: https://www.fda.gov/vaccines-blood-bi... Вопросы регулирования интересны для вас, поэтому обязательно подпишитесь и включите уведомления о публикациях, чтобы не пропустить второй выпуск! Часто используемые аббревиатуры: FDA — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) IND — Заявка на регистрацию нового исследуемого препарата NDA — Заявка на регистрацию нового препарата BLA — Заявка на регистрацию биологического препарата sNDA — Дополнительная заявка на регистрацию нового препарата sBLA — Дополнительная заявка на регистрацию биологического препарата CDER — Центр оценки и исследований лекарственных средств CBER — Центр оценки и исследований биологических препаратов --- 🚨ПОДПИШИТЕСЬ🚨 Career Savage: Веб-сайт: http://www.careersavage.com Instagram:   / careersavage   TikTok:   / careersavage   Twitter:   / careersavage   Kyyah Abdul: Веб-сайт: www.kyyahabdul.com Instagram:   / kyyahabdul   Twitter:   / kyyahabdul   TikTok:   / kyyahabdul   Pinterest:   / kyyahabdul   #регуляторныедела #RegualtoryExplained #FDA