Зопапоген Имаденовек в лечении пациентов с рецидивирующим респираторным папилломатозом скачать в хорошем качестве

Зопапоген Имаденовек в лечении пациентов с рецидивирующим респираторным папилломатозом

Клинт Аллен, доктор медицины, старший исследователь, и Скотт Норберг, остеопат, врач-исследователь Центра исследований рака при Национальном институте рака, обсуждают результаты исследования безопасности и эффективности зопапогена имаденовека для лечения пациентов с рецидивирующим респираторным папилломатозом (РРП). РРП — редкое вирусное заболевание, характеризующееся опухолями дыхательных путей. Опухоли могут вызывать охриплость голоса, хронический кашель и затрудненное дыхание. Эти опухоли редко перерождаются в злокачественные, но могут вызывать долгосрочные осложнения со стороны дыхательных путей и голоса. РРП вызывается двумя типами вируса папилломы человека (ВПЧ): ВПЧ 6 и ВПЧ 11. В настоящее время системных методов лечения этого заболевания не существует. Недавнее исследование, опубликованное в журнале The Lancet Respiratory Medicine, было направлено на оценку безопасности и клинической эффективности зопапогена имаденовека (PRGN 2012) у взрослых пациентов с РРП. Зопапоген имаденовек – это генная терапия на основе вектора аденовируса гориллы, направленная на формирование устойчивого Т-клеточного иммунитета, специфичного к ВПЧ 6 или 11. Исследование представляло собой одноцентровое одногрупповое исследование фазы 1/2 (NCT04724980), в котором приняли участие 38 пациентов, прошедших 12-недельный курс лечения. Первичным критерием эффективности была частота полного ответа, определяемая как процент пациентов, которым не потребовалось вмешательство для контроля РРП в течение 12 месяцев после лечения. Из 35 пациентов, получавших лечение в рекомендуемой дозе фазы 2 (5×1011 единиц частиц), у 51% наблюдался полный ответ, при этом медиана продолжительности полного ответа ещё не была достигнута. У 83% пациентов, достигших полного ответа, полный ответ был стойким и не требовал вмешательства в течение 12 месяцев после лечения, медиана периода наблюдения составила 22 месяца. Кроме того, у пяти пациентов наблюдался частичный ответ, определяемый как снижение числа клинически показанных вмешательств на 50% или более после лечения по сравнению с исходным. Частота объективного ответа составила 66%. Нежелательные явления были лёгкими и включали реакцию в месте инъекции 1–2 степени, утомляемость, озноб и лихорадку. На основании этих положительных результатов Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило зопапоген имаденовек в августе 2025 года. Главы: Введение 00:00 Обзор рекомендуемых лечебных рекомендаций 1:29 Патофизиология и естественное течение 2:46 Обзор зопапогена имаденовека 4:28 Клиническое исследование 6:15 Влияние на лечение 10:13