Введение в различные правила классификации программного обеспечения для медицинских устройств скачать в хорошем качестве

Введение в различные правила классификации программного обеспечения для медицинских устройств

Это отрывок из курса «Программное обеспечение для медицинских устройств и IEC 62304», доступного по адресу: https://medicaldevicehq.com/iec62304 Подробнее о правилах классификации медицинских устройств читайте здесь: https://medicaldevicehq.com/introduct... Не пропустите онлайн-курс «SaMD, IEC 62304 и IEC 82304-1»: https://medicaldevicehq.com/introduct... Главы: 00:00 Введение 00:10 О преподавателе 00:35 Виды классификации программного обеспечения для медицинских устройств 1:08 Классификация медицинских устройств 1:24 Классификация медицинских устройств в ЕС 2:00 MDR, правило 11 2:40 Классификация рынка США 3:34 Классификация безопасности программного обеспечения 4:25 Корреляция между безопасностью программного обеспечения и классификациями безопасности медицинских изделий 5:40 Уровень документации (FDA) 7:05 Уровень беспокойства 7:32 Категоризация программного обеспечения как медицинского изделия (SaMD) 9:27 Руководство по классификации по правилу 11 10:22 Важность критичности 11:05 Краткое описание классификации 11:42 Дополнительные ресурсы