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【令和6年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】医薬部外品を承認申請する際の基本的留意事項について(モジュール2)

令和6年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会での「医薬部外品を承認申請する際の基本的留意事項について」モジュール2:医薬部外品を申請する際の注意点等についての説明動画です。 説明会資料PDFについては、https://www.pmda.go.jp/review-service... をご覧ください。 00:27 4. 医薬部外品を申請する際の基本的留意事項について 31:28 5. 新指定医薬部外品を申請する際に特に注意するべき事項について 33:43 6. 新範囲医薬部外品を申請する際に特に注意するべき事項について 34:35 7. 記載整備チェックリスト及びモックアップについて 37:35 10. 「医薬部外品原料規格2021」通知類について 38:27 11. その他