CAPA в фармацевтике: внедрение, анализ первопричин и эффективность | Руководство по подготовке к ... скачать в хорошем качестве

CAPA в фармацевтике: внедрение, анализ первопричин и эффективность | Руководство по подготовке к ...

CAPA в фармацевтике: внедрение, анализ первопричин и эффективность | Руководство по подготовке к аудиту GMP CAPA в фармацевтике, корректирующие и предупреждающие действия, проверка эффективности CAPA, обеспечение качества в фармацевтике, обучение по GMP, подготовка к аудиту FDA, подготовка к работе в фармацевтике, расследование отклонений, анализ первопричин, анализ «5 почему», диаграмма «рыбьей кости» в фармацевтике, обучение по обеспечению качества, обучение в фармацевтической отрасли, система менеджмента качества, фармацевтика CAPA (корректирующие и предупреждающие действия) — один из важнейших инструментов качества в фармацевтической отрасли. В этом видео вы узнаете, что такое CAPA, как его поэтапно внедрить, как проводить RCA (анализ первопричин) и как обеспечить эффективность CAPA во время аудитов. Это видео предназначено для студентов фармацевтических вузов, первокурсников, специалистов по контролю качества, контролю качества, производству, регистрации и соискателей GMP, которые готовятся к регулирующим аудитам, таким как FDA, MHRA, ВОЗ, TGA, EMA и т.д. 🔍 Что вы узнаете ✔ Что такое CAPA? ✔ Виды CAPA – корректирующие и превентивные ✔ Этапы внедрения CAPA (соответствие FDA + GMP) ✔ Отклонение → Расследование → RCA → Связь CAPA ✔ Инструменты для RCA: 5 «Почему», Fishbone, FMEA ✔ Как составить эффективный CAPA ✔ Сроки, обязанности, документация CAPA ✔ Проверка эффективности CAPA: методы и РЕАЛЬНЫЕ примеры ✔ Распространенные ошибки при закрытии CAPA ✔ Вопросы аудита CAPA (бонус) Видеоглава 00:00 — Крючок 00:25 — Введение: Что такое квалификация? 01:05 — Типы: DQ, IQ, OQ, PQ 02:00 — Основы URS 02:35 — Квалификация проекта (DQ) 03:10 — Квалификация монтажа (IQ) 03:55 — Квалификация эксплуатации (OQ) 04:30 — Квалификация эксплуатации (PQ) 05:10 — Типичные ошибки 05:50 — Требования регулирующих органов 06:20 — Краткое содержание 06:40 — CTA Если вам нужны больше видео о GMP, обеспечении качества, подготовке к работе в фармацевтике, валидации и документировании, оставьте комментарий «ДА» ниже!