Генеральный директор Acadia заявил, что США по-прежнему остаются золотым стандартом, несмотря на ... скачать в хорошем качестве

Генеральный директор Acadia заявил, что США по-прежнему остаются золотым стандартом, несмотря на ...

Кэтрин Оуэн Адамс, генеральный директор Acadia Pharmaceuticals, заявила, что Соединенные Штаты по-прежнему являются «золотым стандартом» в области безопасности и инноваций в фармацевтической отрасли, несмотря на изменения в процессе утверждения FDA и кадровые перестановки в руководстве. Оуэн Адамс сказала, что компания пытается работать в «двухпартийном ключе», чтобы упростить и удешевить доступ пациентов к необходимым лекарственным препаратам. Ключевой сенатор-республиканец США заявил, что начал расследование недавних отказов FDA в одобрении препаратов для лечения редких заболеваний, что усиливает политическое давление на агентство, и без того находящееся в состоянии хаоса. Сенатор от штата Висконсин Рон Джонсон заявил, что добивается получения от FDA письменных отказов производителям лекарств, известных как письма с полным ответом. Он планирует написать в агентство письма с вопросом, почему оно отказало в одобрении определенных препаратов. Он также сказал, что рассматривает возможность привлечения высокопоставленных должностных лиц FDA, включая комиссара Марти Макари, для дачи показаний перед Постоянным подкомитетом Сената по расследованиям, который он возглавляет. «Эти истории настолько возмутительны, — сказал Джонсон в понедельник в интервью Bloomberg News. — Похоже, они просто ищут предлоги, чтобы сказать „нет“». Комментарии Джонсона прозвучали после того, как FDA отказалось одобрить лечение нескольких редких заболеваний и потребовало проведения дополнительных исследований, прежде чем рассматривать возможность одобрения других, что вызвало возмущение со стороны защитников прав пациентов и инвесторов. Он назвал недавний запрос агентства на проведение нового испытания экспериментальной генной терапии болезни Хантингтона компании UniQure NV «бюрократической глупостью». «Вы ожидаете, что люди пройдут через фиктивные операции, во время которых им будут сверлить отверстия в голове?» — сказал Джонсон. — «Это просто невероятно». FDA отрицает, что операция потребует сверления отверстий в голове у людей из контрольной группы. Агентство заявило, что в основном следует рекомендациям научных сотрудников и что количество одобрений в целом не снизилось. -------- Смотрите Bloomberg Radio в прямом эфире на YouTube По будням с 7:00 до 18:00 по восточному времени СМОТРЕТЬ ЗДЕСЬ: http://bit.ly/3vTiACF Подписывайтесь на нас в X:   / bloombergradio   Подписывайтесь на наши подкасты: Bloomberg Daybreak: http://bit.ly/3DWYoAN Bloomberg Surveillance: http://bit.ly/3OPtReI Bloomberg Intelligence: http://bit.ly/3YrBfOi Balance of Power: http://bit.ly/3OO8eLC Bloomberg Businessweek: http://bit.ly/3IPl60i Слушайте на Apple CarPlay и Android Auto с приложением Bloomberg Business: Apple CarPlay: https://apple.co/486mghI Android Auto: https://bit.ly/49benZy Посетите наши каналы на YouTube: Bloomberg Podcasts:    / bloombergpodcasts   Bloomberg Television:    / @markets   Bloomberg Originals:    / bloomberg   Quicktake:    / @bloombergquicktake