• ClipSaver
  • dtub.ru
ClipSaver
Русские видео
  • Смешные видео
  • Приколы
  • Обзоры
  • Новости
  • Тесты
  • Спорт
  • Любовь
  • Музыка
  • Разное
Сейчас в тренде
  • Фейгин лайф
  • Три кота
  • Самвел адамян
  • А4 ютуб
  • скачать бит
  • гитара с нуля
Иностранные видео
  • Funny Babies
  • Funny Sports
  • Funny Animals
  • Funny Pranks
  • Funny Magic
  • Funny Vines
  • Funny Virals
  • Funny K-Pop

Best Practices for responding to FDA 483 observations and Warning Letter скачать в хорошем качестве

Best Practices for responding to FDA 483 observations and Warning Letter 5 лет назад

скачать видео

скачать mp3

скачать mp4

поделиться

телефон с камерой

телефон с видео

бесплатно

загрузить,

Не удается загрузить Youtube-плеер. Проверьте блокировку Youtube в вашей сети.
Повторяем попытку...
Best Practices for responding to  FDA 483 observations and Warning Letter
  • Поделиться ВК
  • Поделиться в ОК
  •  
  •  


Скачать видео с ютуб по ссылке или смотреть без блокировок на сайте: Best Practices for responding to FDA 483 observations and Warning Letter в качестве 4k

У нас вы можете посмотреть бесплатно Best Practices for responding to FDA 483 observations and Warning Letter или скачать в максимальном доступном качестве, видео которое было загружено на ютуб. Для загрузки выберите вариант из формы ниже:

  • Информация по загрузке:

Скачать mp3 с ютуба отдельным файлом. Бесплатный рингтон Best Practices for responding to FDA 483 observations and Warning Letter в формате MP3:


Если кнопки скачивания не загрузились НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ или обновите страницу
Если возникают проблемы со скачиванием видео, пожалуйста напишите в поддержку по адресу внизу страницы.
Спасибо за использование сервиса ClipSaver.ru



Best Practices for responding to FDA 483 observations and Warning Letter

About the Webinar It is critical that an appropriate regulatory response is made to the Agency following a U.S. FDA inspection. There are strict deadlines to respond to the FDA 483 Observations and the Agency also has internal deadlines to meet to determine the classification of a facility following an inspection. Often times an adequate response can make the difference between an inspection being classified as Voluntary Action Indicated (VAI) acceptable status or Official Action Indicated (OAI) with recommendation for further action including warning letter, application withhold recommendation and import alert. The regulatory response should communicate in an efficient manner the nature of the observation made at the facility and discuss the corrections that were made during and following the inspection. The response to the Agency should be comprehensive and holistic in the approach to addressing the observation as well as provide evidence of corrections and timelines for completion for any pending corrections that may take additional time to complete. This webinar will discuss some best practices in an open forum for responding to Form FDA 483, Inspectional Observations, warning letter responses and other regulatory compliance queries. About the Presenter Daniel J. Roberts, Senior Specialist Pharmaceutical and Biotechnology Practice, has over 19 years of government regulatory and pharmaceutical/biopharmaceutical industry experience. He was a United States FDA investigator for 8 years including 2 years overseas as the primary point of contact for conducting pharmaceutical inspections at the FDA India Office located at the United States Embassy in New Delhi, India.As an investigator, Mr. Roberts conducted Pre-Approval Inspections (PAIs) and for-cause investigations and inspections of pharmaceutical manufacturers of human and veterinary sterile and non-sterile finished dosage forms and APIs worldwide. During his tenure at the Agency, he conducted over 100 pharmaceutical inspections as a lead investigator.

Comments
  • Inspection of Injectable Products for Visible Particulates    FDA Guidance 3 года назад
    Inspection of Injectable Products for Visible Particulates FDA Guidance
    Опубликовано: 3 года назад
  • Designing Environmental Control and HVAC for International Inspections 5 лет назад
    Designing Environmental Control and HVAC for International Inspections
    Опубликовано: 5 лет назад
  • Lifecycle Approach to Process Validation 4 года назад
    Lifecycle Approach to Process Validation
    Опубликовано: 4 года назад
  • New Annex 1 draft “ Barrier and their requirements 5 лет назад
    New Annex 1 draft “ Barrier and their requirements
    Опубликовано: 5 лет назад
  • How to Respond to a Write-Up at Work 5 лет назад
    How to Respond to a Write-Up at Work
    Опубликовано: 5 лет назад
  • Русский след и Майкл Джексон. Чем примечателен новый компромат на Трампа 15 часов назад
    Русский след и Майкл Джексон. Чем примечателен новый компромат на Трампа
    Опубликовано: 15 часов назад
  • Management of an Effective CAPA 5 лет назад
    Management of an Effective CAPA
    Опубликовано: 5 лет назад
  • EMA & FDA Expectations in Aseptic Processing 3 года назад
    EMA & FDA Expectations in Aseptic Processing
    Опубликовано: 3 года назад
  • Qualification of Water Systems 4 года назад
    Qualification of Water Systems
    Опубликовано: 4 года назад
  • How to Prepare for Your Next FDA Inspection 7 лет назад
    How to Prepare for Your Next FDA Inspection
    Опубликовано: 7 лет назад
  • What You Need to Know About the EU GMP Annex 1 Revision 2 года назад
    What You Need to Know About the EU GMP Annex 1 Revision
    Опубликовано: 2 года назад
  • Роботы, лазеры и ручной труд: как собирают комбайны на «Гомсельмаше» 1 день назад
    Роботы, лазеры и ручной труд: как собирают комбайны на «Гомсельмаше»
    Опубликовано: 1 день назад
  • Use of QRM in Cleaning Validation 5 лет назад
    Use of QRM in Cleaning Validation
    Опубликовано: 5 лет назад
  • Clean Room Environmental Monitoring and Contamination Control 5 лет назад
    Clean Room Environmental Monitoring and Contamination Control
    Опубликовано: 5 лет назад
  • FDA Inspection Do and Don't List 12 лет назад
    FDA Inspection Do and Don't List
    Опубликовано: 12 лет назад
  • WEBINAR: Overview of CMC Analytical and Stability Studies Required for Biopharmaceutical Products 8 лет назад
    WEBINAR: Overview of CMC Analytical and Stability Studies Required for Biopharmaceutical Products
    Опубликовано: 8 лет назад
  • Quality Risk Management for Pharmaceuticals 4 года назад
    Quality Risk Management for Pharmaceuticals
    Опубликовано: 4 года назад
  • FABRX Webinar: The Grand Vision of Personalized Medicine Powered by Pharma 3D Printing 2 недели назад
    FABRX Webinar: The Grand Vision of Personalized Medicine Powered by Pharma 3D Printing
    Опубликовано: 2 недели назад
  • Cleaning Validation   Regulatory Guidelines for the Pharmaceutical Industry 4 года назад
    Cleaning Validation Regulatory Guidelines for the Pharmaceutical Industry
    Опубликовано: 4 года назад
  • What to Expect after an Inspection: 483s, Responses and Beyond 3 года назад
    What to Expect after an Inspection: 483s, Responses and Beyond
    Опубликовано: 3 года назад

Контактный email для правообладателей: [email protected] © 2017 - 2025

Отказ от ответственности - Disclaimer Правообладателям - DMCA Условия использования сайта - TOS



Карта сайта 1 Карта сайта 2 Карта сайта 3 Карта сайта 4 Карта сайта 5