У нас вы можете посмотреть бесплатно Зачем нужен сертификат GMP производителю действующих веществ для ветеринарных лекарств или скачать в максимальном доступном качестве, видео которое было загружено на ютуб. Для загрузки выберите вариант из формы ниже:
Если кнопки скачивания не
загрузились
НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ или обновите страницу
Если возникают проблемы со скачиванием видео, пожалуйста напишите в поддержку по адресу внизу
страницы.
Спасибо за использование сервиса ClipSaver.ru
Сергей Чижов https://akmeo.space (Освітньо-професійний простір "АКМЕО") [email protected] Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) обновило список вопросов и ответов о надлежащей производственной практике (GMP) и надлежащей практике дистрибуции (GDP). Недавно добавленная глава касается требований к активным ингредиентам, используемым в качестве исходного сырья в ветеринарных лекарственных препаратах. Должны ли активные ингредиенты, используемые в качестве исходного сырья в ветеринарных лекарственных препаратах, импортируемых или производимых в Европейском Союзе, производиться в соответствии с требованиями GMP для активных фармацевтических ингредиентов? Да, активные ингредиенты, используемые в качестве исходного сырья в ветеринарных лекарственных препаратах, импортируемых или производимых в Европейском Союзе, должны производиться в соответствии с требованиями GMP для активных фармацевтических ингредиентов. От производителей и импортеров ветеринарных лекарственных средств требуется проверить (провести аудит), что производители, импортеры и дистрибьюторы у которых они получают активные ингредиенты, поставляют только такие активные ингредиенты, которые произведены в соответствии с требованиями GMP. При этом наличие сертификата GMP у производителя активного ингредиента для ветеринарных лекарственных средств не является обязательным. Но наличие действительного сертификата GMP для производственной площадки активного ингредиента, выданного регуляторным органом Европейского Союза или регуляторным органом “третьей страны” в контексте действующего соглашения о взаимном признании результатов инспектирования, может приниматься во внимание производителями и импортерами ветеринарных лекарственных средств, вместе с другой вспомогательной информацией в подходе, основанном на оценке риска, для определения объема аудита. Таким образом производители активных ингредиентов, используемых в качестве исходного сырья в ветеринарных лекарственных препаратах, могут быть заинтересованы в получении сертификата GMP от регуляторного органа Европейского Союза.