• ClipSaver
  • dtub.ru
ClipSaver
Русские видео
  • Смешные видео
  • Приколы
  • Обзоры
  • Новости
  • Тесты
  • Спорт
  • Любовь
  • Музыка
  • Разное
Сейчас в тренде
  • Фейгин лайф
  • Три кота
  • Самвел адамян
  • А4 ютуб
  • скачать бит
  • гитара с нуля
Иностранные видео
  • Funny Babies
  • Funny Sports
  • Funny Animals
  • Funny Pranks
  • Funny Magic
  • Funny Vines
  • Funny Virals
  • Funny K-Pop

Integrating Human Factors into the Quality System (QMS) скачать в хорошем качестве

Integrating Human Factors into the Quality System (QMS) 2 месяца назад

скачать видео

скачать mp3

скачать mp4

поделиться

телефон с камерой

телефон с видео

бесплатно

загрузить,

Не удается загрузить Youtube-плеер. Проверьте блокировку Youtube в вашей сети.
Повторяем попытку...
Integrating Human Factors into the Quality System (QMS)
  • Поделиться ВК
  • Поделиться в ОК
  •  
  •  


Скачать видео с ютуб по ссылке или смотреть без блокировок на сайте: Integrating Human Factors into the Quality System (QMS) в качестве 4k

У нас вы можете посмотреть бесплатно Integrating Human Factors into the Quality System (QMS) или скачать в максимальном доступном качестве, видео которое было загружено на ютуб. Для загрузки выберите вариант из формы ниже:

  • Информация по загрузке:

Скачать mp3 с ютуба отдельным файлом. Бесплатный рингтон Integrating Human Factors into the Quality System (QMS) в формате MP3:


Если кнопки скачивания не загрузились НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ или обновите страницу
Если возникают проблемы со скачиванием видео, пожалуйста напишите в поддержку по адресу внизу страницы.
Спасибо за использование сервиса ClipSaver.ru



Integrating Human Factors into the Quality System (QMS)

Human factors isn’t a “nice-to-have” add-on—it’s one of the most powerful ways to reduce use errors, prevent recurring CAPAs, and build safer, more intuitive medical devices. In this Friday In-Focus session, a panel of human factors and MedTech safety leaders explores how human factors should be embedded early and throughout the QMS, showing up clearly in design controls, risk management, usability engineering, and even IFU development. You’ll hear practical examples of how teams can stop treating usability issues as “training problems” and instead fix the root cause—the design. From use-related risk analysis (URA) pitfalls to real-world user behavior engineers don’t anticipate, this discussion offers actionable guidance for RA/QA, engineering, and product teams who want a QMS that actually prevents harm. ⭐ What You’ll Learn • Where human factors hides inside your QMS (CAPAs, IFU rewrites, recurring errors). • Why “train the user” is often the wrong solution—and what to do instead • How URA quality breaks down (inconsistent severity ratings, weak hazard descriptions, no access to product experts). • How to build strong use-related risk controls using cross-functional collaboration. • Why formative testing must happen before design controls lock requirements. • How to design IFUs that users actually follow (readability, visuals, QRGs, warning emphasis). • Why human factors is central to patient safety risk (often bigger than “design or software failures”). ⏱️ Chapters (Clean) 00:00 – Welcome & context: why human factors must be integrated into QMS 01:58 – Resource callout: request the “prep kit” for MedTech usability support 06:57 – Real example: recurring errors stopped by fixing design flaws (not training users) 09:12 – Why human factors is a leading driver of patient safety risk 10:50 – Human factors in risk management: tailoring to stakeholder context 20:18 – Human factors missing from the core team: what changed once added 23:07 – Engineers make “rational but wrong” decisions without clinical context 28:35 – URA mistakes: inconsistent severity ratings & poor hazard descriptions 30:05 – URAs written without product access: why that causes weak task analysis 35:04 – IFU optimization: what users preferred (font, color coding, symbols) 37:00 – Off-label use vs “abnormal use”: what must flow into risk management 40:14 – Formative vs summative testing: why timing matters (cost and rework) 41:30 – Resource callout: request the “seven point assessment” 42:00 – Resource callout: request slides & usability materials from Clarimed 43:35 – Capturing all user groups in requirements (not just primary users) 45:10 – Case example: designing for distinct user populations (migraine vs cluster) 48:34 – Missed hazard example: safety cap mistake & URA-driven mitigation 51:00 – Why engineers can’t predict user behavior (HF closes risk blind spots) 51:40 – Combination products: risks from users transferring habits between devices 53:45 – Why investing in usability testing prevents expensive downstream issues 57:16 – IFUs that work: visuals, flow, and accessibility for real-world use 57:20 – IFU readability guidance: OTC vs professional reading levels 58:45 – Quick Reference Guides (QRGs): why they reduce cognitive load 58:52 – HF in design controls: critical tasks, environments, limitations → testable requirements 01:00:25 – Resource callout: request the slide deck (“slides”) 01:00:40 – How to get the prep kit / materials / guidance after the session 01:01:30 – Resource callout: request “guidance” for personalized support 01:01:44 – Upcoming sessions announced (EU MDR revisions + lead auditor training) 01:03:00 – Closing: why live collaboration strengthens the MedTech community ℹ️ About Friday In-Focus Friday In-Focus is MLVx’s weekly webinar series—always free, always interactive—spotlighting MedTech’s most experienced thinkers and doers. 👉 Join the MLVx community: https://members.mlvexchange.com 🎟️ Use code SEAN20 to save 20% on membership.

Comments
  • When FDA Comes Knocking: Warning Letters, Enforcement Signals & What They Mean for 2026 2 недели назад
    When FDA Comes Knocking: Warning Letters, Enforcement Signals & What They Mean for 2026
    Опубликовано: 2 недели назад
  • The Anatomy of Connected Medical Devices: A Non-Technical Guide to the Ecosystem 11 дней назад
    The Anatomy of Connected Medical Devices: A Non-Technical Guide to the Ecosystem
    Опубликовано: 11 дней назад
  • Lead Auditors: You Need Them, but Can You Guarantee They Really Add Value? 2 месяца назад
    Lead Auditors: You Need Them, but Can You Guarantee They Really Add Value?
    Опубликовано: 2 месяца назад
  • Как заговорить на любом языке? Главная ошибка 99% людей в изучении. Полиглот Дмитрий Петров. 8 дней назад
    Как заговорить на любом языке? Главная ошибка 99% людей в изучении. Полиглот Дмитрий Петров.
    Опубликовано: 8 дней назад
  • Беззубчатые шестерни развивают гораздо больший крутящий момент, чем обычные, вот почему. Циклоида... 2 недели назад
    Беззубчатые шестерни развивают гораздо больший крутящий момент, чем обычные, вот почему. Циклоида...
    Опубликовано: 2 недели назад
  • ГЛАВНЫЕ правила переговоров. СЕКРЕТ адвоката дьявола — Александр Добровинский. 2 месяца назад
    ГЛАВНЫЕ правила переговоров. СЕКРЕТ адвоката дьявола — Александр Добровинский.
    Опубликовано: 2 месяца назад
  • RegTech 2026 in Medical Devices: Capabilities, Constraints & Human Oversight 4 дня назад
    RegTech 2026 in Medical Devices: Capabilities, Constraints & Human Oversight
    Опубликовано: 4 дня назад
  • Способ увидеть невидимое: как создают суперлинзы из оптических метаматериалов 5 дней назад
    Способ увидеть невидимое: как создают суперлинзы из оптических метаматериалов
    Опубликовано: 5 дней назад
  • Альтермагнетики: новый вид магнетизма или хайп? – Семихатов, Перов 1 день назад
    Альтермагнетики: новый вид магнетизма или хайп? – Семихатов, Перов
    Опубликовано: 1 день назад
  • Главное ИИ-интервью 2026 года в Давосе: Anthropic и DeepMind на одной сцене 4 дня назад
    Главное ИИ-интервью 2026 года в Давосе: Anthropic и DeepMind на одной сцене
    Опубликовано: 4 дня назад
  • 🎙 Честное слово с Владимиром Миловым Трансляция закончилась 3 дня назад
    🎙 Честное слово с Владимиром Миловым
    Опубликовано: Трансляция закончилась 3 дня назад
  • Он написал главные ТАНЦЕВАЛЬНЫЕ хиты 2000х. История Эрика Придза 5 дней назад
    Он написал главные ТАНЦЕВАЛЬНЫЕ хиты 2000х. История Эрика Придза
    Опубликовано: 5 дней назад
  • LLM и GPT - как работают большие языковые модели? Визуальное введение в трансформеры 1 год назад
    LLM и GPT - как работают большие языковые модели? Визуальное введение в трансформеры
    Опубликовано: 1 год назад
  • Владимир Пастухов* и Алексей Венедиктов*. Пастуховские четверги / 19.02.26 1 день назад
    Владимир Пастухов* и Алексей Венедиктов*. Пастуховские четверги / 19.02.26
    Опубликовано: 1 день назад
  • Проблема нержавеющей стали 10 дней назад
    Проблема нержавеющей стали
    Опубликовано: 10 дней назад
  • Визуализация гравитации 10 лет назад
    Визуализация гравитации
    Опубликовано: 10 лет назад
  • Understanding Harmonized Standards in Europe: What Manufacturers Need to Know for 2026 3 недели назад
    Understanding Harmonized Standards in Europe: What Manufacturers Need to Know for 2026
    Опубликовано: 3 недели назад
  • Но что такое нейронная сеть? | Глава 1. Глубокое обучение 8 лет назад
    Но что такое нейронная сеть? | Глава 1. Глубокое обучение
    Опубликовано: 8 лет назад
  • ПАСТУХОВ: 4 дня назад
    ПАСТУХОВ: "Не стану этого скрывать". Что дальше, мутация Кремля, о чем проговорился Лукашенко
    Опубликовано: 4 дня назад
  • Human Factors Engineering in MedTech: Why Usability Matters From Day One | Kay Sim 4 месяца назад
    Human Factors Engineering in MedTech: Why Usability Matters From Day One | Kay Sim
    Опубликовано: 4 месяца назад

Контактный email для правообладателей: u2beadvert@gmail.com © 2017 - 2026

Отказ от ответственности - Disclaimer Правообладателям - DMCA Условия использования сайта - TOS



Карта сайта 1 Карта сайта 2 Карта сайта 3 Карта сайта 4 Карта сайта 5