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【はじめに】 この資料の取り扱いの注意点やまずは本文を取り扱う前の諸々のことは下記にまとめています。必ず目を通しておいてください。 • 規格要求事項の私的解釈・はじめに 【今回のテーマ】 すでに規格要求事項の「0.1 一般」と「0.2 品質マネジメントの原則」の私的解釈はすんでいる。今回から3回ほどかけて、プロセスアプローチについて話を進めてゆく。 プロセスアプローチは、マネジメントシステムを考える上で最も重要な概念なのだが、実際の審査の場面で話をしていてもよく分かっていない人も多い。それは当然で、関連する知識の教育や学習をしていないからだ。 ここでは、専門的な解説はしないが、調べるきっかけになる情報を提供する。参考にして欲しい。 品質マニュアルと呼ばれるものの多くは、規格要求事項の箇条4以降の記載がされている。また、審査に当たっても、「~しなければならない」は箇条4以降に出現するのでどうしてもそちらが主体になる。しかし、QMSに対し組織がどうこれに向き合うべきかは、箇条0から3に記載されている。 規格要求事項の私的解釈の最初のコンテンツは、まずはこの箇条0から3を扱う。 この箇条0から3を表層的に見ている限り、ISO9001ありきの姿勢から脱却できない。 さて、今回のトピックは「0.3 プロセスアプローチ 0.3.3 リスクに基づく考え方」である。 【規格要求事項の私的解釈について】 従来ISO9001を考えると言うことでいくつかのテーマにおいて、その時々の話題などを中心に情報発信をしてきました。もともとは審査において「規格要求事項」を読むことなくQMSを語る組織の中の人が多いことから「まずは規格を読みましょう」と言うことで活動進めてきました。 その主旨は変わらず、「啓蒙」という傲慢な気持ちはないと信じているとは言え、やはりISO9001:2015という規格への理解は進んで欲しいと言うことから、まずは全項目を網羅した資料を作ることを目指し、新シリーズとして「規格要求事項の私的解釈」として始めます。 最終的には、すべてをまとめたドキュメントにして公開しますが、まずは散発的に情報を提供してゆきます、拾い読みなどをしてくれればよいです。