HLB 간암 신약 '리보세라닙', FDA 승인 불발에도 자신감 보이는 진양곤 "FDA 보완 요청은 해결 가능한 문제" [뉴스브리핑] скачать в хорошем качестве

HLB 간암 신약 '리보세라닙', FDA 승인 불발에도 자신감 보이는 진양곤 "FDA 보완 요청은 해결 가능한 문제" [뉴스브리핑]

#리보세라닙 #FDA #자신감 HLB는 17일 서울시 강남구 KT웨스트 타워에서 리보세라닙 허가 관련 기자간담회를 열었다. 이날 간담회에는 진양곤 회장을 포함해 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)와 미국 자회사이자 리보세라닙 미국 허가를 담당하고 있는 정세호 엘레바 대표 등이 참석했다. 진 회장에 따르면 현재 리보세라닙과 관련한 허가 문제는 HLB가 단독으로 해결할 수 없는 것으로 파악된다. 진 회장은 “항서제약과 오전에 논의한 결과 항서제약도 구체적 제조품질관리(CMC) 관련해서 어떤 문제가 있는지 적시하지 않았다”며 “FDA에 공식적 질의를 통해 관련 문제를 빠르게 파악해 서류를 보완할 것”이라고 강조했다. 시장신뢰 회복에 대한 우려에 대해서 진 회장은 “주주분들의 불안감을 해소하기 위해 문제가 파악되면 빠르게 공유하겠다”며 “이미 주요 질문과 관련해서는 HLB 블로그에 답변을 공유했다”고 덧붙였다. 임상을 다시 진행해야 하는 등의 핵심 문제(메이저 체인지)에 대해서는 선을 그었고 리보세라닙과 관련해서는 여전히 자신감을 보였다. ▶유튜브 '채널 Who' 채널 구독하기◀    / @chwho   ▶채널WHO 공식 홈페이지◀ http://www.chwho.co.kr/ ▶비즈니스포스트 공식 홈페이지◀ http://www.businesspost.co.kr/