У нас вы можете посмотреть бесплатно Design Qualification ISO 13485 § 7.5.6 (Executive Series #98) или скачать в максимальном доступном качестве, видео которое было загружено на ютуб. Для загрузки выберите вариант из формы ниже:
Если кнопки скачивания не
загрузились
НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ или обновите страницу
Если возникают проблемы со скачиванием видео, пожалуйста напишите в поддержку по адресу внизу
страницы.
Спасибо за использование сервиса ClipSaver.ru
Links • GHTF Quality Management Systems - Process Validation Guidance: http://www.imdrf.org/docs/ghtf/final/... • ISO 13485:2016: https://www.iso.org/standard/59752.html • 21 CFR 820.75: https://www.accessdata.fda.gov/script... • Medical Device Single Audit Program (MDSAP) Audit Approach: https://www.fda.gov/media/87544/download o Chapter 3: Tasks 7 o Chapter 6: Task 7, 8, 9, 11, 13, & 15 • A Basic Guide to IQ, OQ, PQ in FDA-Regulated Industries, by Devin Mack: https://www.thefdagroup.com/blog/a-ba... • Design Qualification(DQ) of Equipment, By Ankur Choudhard: https://www.pharmaguideline.com/2017/... • Understanding IQ, OQ and PQ for Medical Device Manufacturing Processes, April 15, 2019: https://www.orielstat.com/blog/medica... Requirement name and location Our requirement, Design Qualification, comes directly ISO 13485 § 7.5.6. Design Qualification in 5 words: Ensure Design Meets Process Needs