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[실전! 해외주식] 크리네틱스, 말단비대증 치료제 '팔소니파이' FDA 승인으로 상업화 단계 도약

#해외주식 #미국주식 #크리네틱스 파머슈티컬스 #CRNX #FDA #말단비대증 #경구 치료제 #팔소니파이 #팔투소틴 #연간 치료비 #카르시노이드 증후군 [서울=뉴스핌] 김현영 기자 = ◆ 크리네틱스 파머슈티컬스(CRNX) 미국 바이오기업 크리네틱스 파머슈티컬스가 지난 9월 25일 FDA로부터 말단비대증 치료제 '팔소니파이' 승인을 받으며 바이오테크 업계의 주목을 받고 있습니다. 말단비대증은 뇌하수체가 성장 호르몬을 과다 분비해 성인의 손, 발, 얼굴이 비정상적으로 자라는 희귀 질환입니다. 미국에서 약 만천오백 명이 적극적으로 치료받고 있지만, 지금까지는 월 단위 주사 치료가 주요 옵션이었습니다. 크리네틱스 파머슈티컬스의 팔소니파이는 이 분야 최초의 하루 한 번 복용하는 경구 치료제로, 환자 편의성 측면에서 획기적인 진전을 의미합니다. ◆ 최초 경구용 말단비대증 치료제 승인 FDA 승인 소식에 크리네틱스 주가는 26일 장중 30% 급등하며 시장의 뜨거운 반응을 보였습니다. 월가 투자은행들의 평가도 매우 긍정적입니다. 현재 17개 투자은행 중 15곳이 매수 이상의 투자의견을 제시했고, 평균 목표주가는 71달러21센트로 현재 주가 대비 55%의 추가 상승 여력을 시사합니다. 특히 주목할 점은 가격 책정입니다. 팔소니파이의 연간 치료비는 29만 달러로, 월가 예상치 8만 달러를 크게 웃돕니다. 이는 크리네틱스의 수익성 개선에 크게 기여할 것으로 예상됩니다. ◆ 임상 결과와 상업적 전망 팔소니파이는 두 개의 핵심 3상 임상시험에서 빠른 작용 발현과 지속적인 효능을 입증했습니다. 심각한 부작용 없이 우수한 내약성을 보인 것도 장점입니다. 하지만 상업적 성공은 여전히 미지수입니다. 연간 29만 달러라는 높은 가격과 제한된 환자 수를 고려할 때, 시장 점유율 확보가 관건입니다. ◆ 향후 계획과 투자 전망 크리네틱스는 올해 10월 초 미국 출시를 시작으로 유럽과 일본으로 사업을 확장할 계획입니다. 또한 카르시노이드 증후군 등 다른 희귀 질환 치료제로도 파이프라인을 확대하고 있습니다. 2025년 2분기 말 기준 12억 달러의 현금을 보유한 크리네틱스는 충분한 재정 기반을 갖추고 있지만, 43억 달러에 달하는 기업 가치가 정당한지는 앞으로 몇 분기간의 실적이 말해줄 전망입니다. 희귀 질환 치료제 시장의 새로운 전환점이 될지, 아니면 고평가의 위험을 드러낼지 업계의 관심이 집중되고 있습니다.