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LE TEST D'ETANCHEITE AU BLEU DE METHYLENE ISO 8871-5 REMPLACÉ PAR LE TEST NON DESTRUCTIF. Un détecteur de fuite non destructif pour le contrôle d'étanchéité des flacons Le niveau de qualité exigée pour les emballages de dispositif médicaux ou les flacons est de plus en plus sévère et les contrôles par prélèvement au bleu de méthylène s'avèrent souvent insuffisants. Partant de ce constat, la Société ASC Instrument a développé l'ASC 7400F, une machine de test qui permet de pratiquer un contrôle systématique des étuis rigides de dispositifs médicaux. La technologie de l'ASC 7400F autorise une mesure précise du niveau de fuite de ces étuis sans porter atteinte à leur intégrité : tous les emballages testés conformes peuvent être commercialisés. Les emballages testés fuyards sont récupérés car leur contenu n'est pas souillé par le bleu de méthylène. L'ASC 7400F permet de tester 1 étui et de l'isoler si celui ci est fuyard. Une option de « blocage process » évite tout mélange accidentel d'étuis litigieux aux étuis conformes : la pièce fuyarde est isolée puis débloquée par une personne habilitée. La machine édite des procès verbaux de contrôle sous format PDF pour l'archivage, et sous format Excel pour le traitement statistique des données. ASC Instrument propose une méthodologie d'analyse ainsi que l'accompagnement des responsables qualité ou pharmaciens dans la mise en œuvre de ce procédé. ACS Instrument F95015 Cergy Pontoise Cedex. www.ascinstrument.com DeviceMed FRANCE Le magazine des fabricants de dispositifs médicaux. GUIDE DE L'ACHETEUR 2011. Détecteur de fuite pour flacon ASC 7400 F5 .L' « ASC 7400F5 flacon » www.ascinstrument.com est un détecteur de fuite automatique et autonome pour le test des flacons. Il est particulièrement adapté au poste de contrôle manuel, semi automatique ou automatique. Cet instrument permet de contrôler les flacons sans les détruire dans des conditions déterminées par l'opérateur. Permet de vérifier l'intégrité de fermeture des récipients. www.testflacon.com Test non destructif 1) Tous les flacons testés peuvent être commercialisés. 2) Suppression du traitement des rebuts. 3) Test systématique sur les productions litigieuses. (Permet de sauver des productions). Mesure physique du niveau d'étanchéité 4) La valeur du niveau d'étanchéité est reliée aux étalons nationaux. 5) Les résultats ne sont pas liés à l'opérateur (concentration, acuité visuelle). Traçabilité des résultats. 6) Edition des comptes-rendus des tests pour la Qualité sous format papier et/ou format électronique (PDF ou Excel). Accompagnement pour la mise en oeuvre 7) Accompagnement par ASC Instrument. ASC Instrument est spécialisée dans le test d'étanchéité non destructif notamment pour les secteurs de l'emballage : médical, cosmétique et agroalimentaire ASC Instrument est une société innovante qui a développé une gamme complète de machine pour le test des emballages souples et rigides. Contactez-nous pour nous soumettre votre problématique, notre équipe se tient à votre disposition. contact@ascinstrument.com. www.ascinstrument.com . Tél. : 01 34 40 65 70. Fax : 01 34 40 65 01 ASC Instrument TECHNOPOLE NEUVITEC 95 1 Mail Gay-Lussac 95015 NEUVILLE SUR OISE