Новые и перспективные варианты лечения рецидивирующего C. difficile скачать в хорошем качестве

Новые и перспективные варианты лечения рецидивирующего C. difficile

Доктор Пол Г. Аувертер рассказывает о вариантах лечения рецидивирующего C. difficile, включая новые продукты для анализа фекальной микробиоты, одобренные FDA. https://www.medscape.com/viewarticle/... -РАСШИФРОВКА- Clostridioides difficile, или сокращённо C. diff, — это инфекция, вызываемая токсинами, которая развивается в толстой кишке из-за нарушения нормальной кишечной флоры, обычно после приёма антибиотиков. Здравствуйте! Меня зовут Пол Аувертер, я работаю в Medscape Infectious Diseases. Я хочу рассказать вам о рецидивирующем C. difficile, который может стать серьёзной проблемой для некоторых пациентов и их лечащих врачей. Рецидивирующий C. difficile может развиться у четверти пациентов, получающих пероральный ванкомицин для лечения инфекции. Это также может произойти при лечении новым препаратом фидаксомицином, хотя, возможно, у меньшего числа пациентов. В целом, рецидивы действительно встречаются часто. Когда я проходил обучение в Университете Джонса Хопкинса под руководством Джона Бартлетта, он придерживался подхода, согласно которому после второго — и всегда после третьего — рецидива длительный курс пероральной терапии ванкомицином может помочь пациентам избавиться от проблемы. Он использовал так называемый метод продленной пульс-терапии, при котором пациенты принимали препарат примерно 4–6 недель, постепенно снижая дозу. Этот подход также применим к фидаксомицину. Однако я не уверен, что он работает намного лучше ванкомицина, и часто возникают препятствия для использования фидаксомицина, поскольку страховые компании не одобряют его из-за высокой стоимости. Какие ещё существуют методы лечения? Есть безлотоксумаб — человеческое моноклональное антитело к токсину Clostridium difficile B. Я использовал его несколько раз. Препарат вводится однократно, и существуют сложности, связанные со стоимостью, логистикой проведения процедуры и получением страхового разрешения. Трансплантация фекальной микробиоты Сегодня я хотел бы подробнее рассказать о трансплантации фекальной микробиоты (ТФМ), которая в последние годы привлекла большое внимание как альтернативный метод лечения, способный снизить риск рецидивов, с показателем успешности, как правило, около 80–90%. Однако в последние несколько лет появились серьёзные сигналы о безопасности, связанные с возможной передачей опасных патогенов, часто обладающих лекарственной устойчивостью, при ТФМ. Поэтому я рад сообщить, что новые продукты для лечения фекальной микробиоты появляются стремительно и стремительно. Я решил посвятить им несколько минут. OpenBiome, организация, занимающаяся исследованиями микробиома, предлагает экспериментальный продукт, полученный от проверенных доноров, который ещё не получил одобрения FDA. Он существует уже некоторое время. Его можно использовать как в верхних, так и в нижних отделах желудочно-кишечного тракта, и организация заявляет о 84%-ном показателе эффективности этого продукта. Есть также два новых продукта, одобренных FDA, о которых, на мой взгляд, стоит узнать. Они были одобрены совсем недавно, и мы пока не уверены в том, какое место они займут в системе лечения. Первый продукт от Ferring Corporation называется Fecal Microbiota, Live-JSLM (Rebyota). Это продукт, полученный от квалифицированных и проверенных доноров, основным компонентом которого являются бактероиды, которые вводятся однократно с помощью клизмы. Компания провела исследование фазы 3 с байесовским первичным анализом, что, как мне кажется, убедило FDA одобрить этот продукт. Показатель эффективности у пациентов с множественными рецидивами составил 70,6% по сравнению с 57,5% при применении плацебо. Предполагаемый эффект лечения составил 13,1%. Из тех, кто ответил на терапию, более 90% не имели рецидивов в течение 6 месяцев. Другой препарат, также одобренный FDA, производится компанией Seres Corporation. Ранее он назывался SER-109, а теперь называется «Споры фекальной микробиоты, живые brpk» (Vowst). В отличие от предыдущего препарата, этот препарат принимается перорально, пациенты принимают по четыре капсулы ежедневно в течение 3 дней. Эти фирмикуты, полученные от доноров, прошли надлежащую проверку и не содержат потенциальных патогенов. Результаты рандомизированных клинических испытаний 3-й фазы были опубликованы в The New England Journal of Medicine. Они показали, что у 12% пациентов, принимавших этот препарат, случился рецидив, по сравнению с 40% пациентов, принимавших плацебо, что примерно соответствует диапазону, который мы обычно наблюдаем у пациентов с множественными рецидивами. Профиль безопасности был аналогичен плацебо. Итак, как люди будут использовать эти методы лечения? Я думаю, что одобрение FDA будет привлекательным для пациентов, но, полагаю, цены на эти препараты будут довольно высокими, менее 10 000 долларов. Первый препарат (Rebyota) представляет собой ректальное введение; это одноразовая процедура, но она создаёт логистические проблемы. Интересно, что это может стать платной процедурой для врачей-инфекционистов. П...