От нуля к единице: путь CRO с Элен Кью скачать в хорошем качестве

От нуля к единице: путь CRO с Элен Кью

В этом выпуске мы берём интервью у Элен Кью, основательницы Qmed Consulting, чтобы раскрыть двадцатилетний опыт в области клинической стратегии и нормативно-правового регулирования медицинских изделий. 📌 Что вы узнаете: – Путь Элен и история основания Qmed – Первые трудности и неопределённости – Как Qmed Consulting развивалась с 2006 года – Баланс клинических данных и коммерческих реалий – Крупнейшие изменения в клинической стратегии в отношении MDR – Эквивалентность в отношении MDR: мифы, ограничения, передовой опыт – Обязательства PMCF и примеры клинических случаев – Сотрудничество с нотифицированными органами сегодня – Уроки, извлечённые из сложных или неудачных стратегий – Взаимодействие клинической практики, удобства использования и человеческого фактора – Советы стартапам: главные ошибки, которых следует избегать – Будущие тенденции: RWE, цифровое здравоохранение, адаптивный дизайн Если вы работаете в сфере нормативно-правового регулирования, клинических вопросов, качества или создаёте стартап в сфере медицинских технологий, этот выпуск полон опыта, который вы не захотите пропустить. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ► Кто такой Монир Эль Аззузи? Монир Эль Аззузи — эксперт по медицинским приборам, специализирующийся на вопросах качества и нормативного регулирования. Проработав много лет в крупных компаниях здравоохранения, в частности, в Johnson & Johnson, он решил создать EasyMedicalDevice.com, чтобы помочь людям лучше понять правила обращения медицинских приборов по всему миру. Он основал консалтинговую фирму Easy Medical Device GmbH и разработал множество способов распространения знаний с помощью видео, подкастов, онлайн-курсов… Его компания также является уполномоченным представителем в ЕС, Великобритании и Швейцарии. Easy Medical Device становится универсальным центром поддержки для производителей медицинских приборов, которым требуется поддержка по вопросам качества и нормативного регулирования. ►Ссылки: ■ Элен Кью:   / helene-quie-863a323   ■ Qmed Consulting: https://qmed-consulting.com/ ------------------------------------------------------------------------------------------- ► Подписывайтесь на социальные сети ■ Монир Эль Аззузи Linkedin:   / melazzouzi   ■ Twitter:   / elazzouzim   ■ Pinterest:   / easymedicaldevice   ■ Instagram:   / easymedicaldevice   ------------------------------------------------------------------------------------------ #easymedicaldevice #medicaldevice #regulatorycompliance