онлайн-семинар «GVP. Анализ ошибок при построении системы фармаконадзора» скачать в хорошем качестве

онлайн-семинар «GVP. Анализ ошибок при построении системы фармаконадзора»

Чтобы узнать больше о наших мероприятиях, напишите или позвоните нам: Tel.\viber\telegram\WhatsApp: +38 095 742 77 98 +38 050 496 06 10 E MAIL: info@sttd.com.ua На сайте: http://sttd.com.ua/ Facebook:   / sttd.com.ua   Instagram: https://www.instagram.com/sttd.com.ua... Telegram-канал: «Standards Technologies Development» https://t.me/stdltd Группа в WhatsApp: «GMP\GDP\GxP Обучение» https://chat.whatsapp.com/BvwpoNthXLO... Группа Viber: Тренинговая Компания "ЛК" https://invite.viber.com/?g2=AQAeYWEa..." онлайн-семинар «GVP. Анализ ошибок при построении системы фармаконадзора» Автор и ведущая: Кордеро Галина Андреевна – Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак». Программа: 1. Законодательные основы построения системы фармаокнадзора. Изменения в законодательстве фармаконадзора ЕАЭС, планируемые изменения в законодательстве Украины 2. Основные принципы построения системы фармаконадзору. Глобальные и локальные процессы. Необходимые ресурсы и инструменты. Взаимодействия на внутреннем и внешнем уровне 3. Анализ ошибок к системе качества системы фармаконадзору Ловушки» системы качества системы фармаконадзора главного офиса компании и представительств, аффилиатов, филиалов, поставщиков, дистрибьюторов и как их избежать. 4. Анализ ошибок к организационной структуре глобальной системы фармаконадзора. 5. Анализ ошибок к Уполномоченному лицу ответственному по фармаконадзору на глобальном уровне и замечания контактному уполномоченному лицу ответственному по фармаконадзору на локальном уровне. Критические вопросы внешнего обучения Уполномоченного лица ответственного за фармаконадзор. 6. Анализ ошибок касательно полноты и качества мастер-файла глобальной системы фармаконадзора. К чему приводят некачественные и неполные процессы глобальной системы фармаконадзора и некачественные и неполные процессы фармаконадзора на локальном уровне. 7. Анализ ошибок касательно Критические процессы глобальной системы фармаконадзора. Критические процессы по фармаконадзору в локальных офисах глобальной системв фармаконадзора. 8. Анализ ошибок к страндартным операционным процедурам по фармаконадзору как на глобальном так и на локальном уровне 9. Анализ ошибок замечаний по урпавления мастер-файла системы фармаконадзора. 10. Анализ ошибок к контрактам и договорам по обмену информации с партнерами, дистрибьюторами. Сервисные договора о предоставлении услуг по фармаконадзору между фармацевтическими компаниями и аутсорсинговыми компаниями. 11.Анализ ошибок к обучению персонала по фармаконадзору в рамках надлежащего функционирования глобальной системы фармаконадзора как на глобальном так и на локальном уровне. Как правильно имплементировать обучение по фармаконадзору в общую систему обучения GxP 12.Анализ ошибок к процессу мониторинга информации по безопасности и эффективности ЛС как на глобальному так и на локальном уровне. 13. Анализ ошибок к электронной базе по фармаконадзору 14. Анализ ошибок к процессу управлению сигналами 15. Анализ ошибок к процессу литературного поиска 16. Анализ ошибок по репортированию карт-сообщений о побочных реакциях и/ или отсутствия эффективности ЛС. 17. Анализ ошибок к планированию, генерации и подачи периодически обновляемых отчетов по безопасности ЛС. Особенности подачи периодически обновляемых отчетов на локальном уровне Замечаний к определению соотношению риск-польза. 18. Анализ ошибок разработки планов управления рисками и выбора мер по минимизации рисков при медицинском применении ЛС с учетом типа заявки ЛС 19. Анализ ошибок к своевременному и качественному процессу внесения изменения в профиль безопасности ЛС и в инструкцию для медицинского применения ЛС как на глобальном так и на локальном уровнях. 20. Анализ ошибок к аудитам системы фармаконадзора как на глобальном так и на локальном уровнях. 21. Анализ ошибок к плану безпрерывности бизнеса и плана восстановления бизнеса в части требований надлежащей практики по фармаконадзору 22. Дискуссия. Обсуждение возникших вопросов. 23..Выводы. #gvp #фармаконадзор #pharmacovigilance #phv #training #healthcare #DrugSafety #GCP #GoodPharmacovigilancepractices #CAPA #УЛОФ #MedDRA #GPvP #фармаконагляд #вебінириСтТР #вебинарыSTD #STD #drugsafety #pharmacovigilance #drug_safety #safetymedicines #Farmak #patientsafety #GVP #medicationerrors #medicine #clinicalpharmacy #pharmacology #GVP #medicaluniversity #lecture #youtube #youtubechannel