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Dispositifs médicaux : Formation « Généralités réglementaires » pour les spécialistes cliniques

Le groupe AFNOR accompagne les organisations de tous secteurs et de toutes tailles, à travers le monde, à gagner en compétitivité et faire reconnaître leurs bonnes pratiques par des signes de qualité. Depuis 10 ans, nous accompagnons notamment les acteurs des dispositifs médicaux pour répondre aux évolutions réglementaires et assurer la conformité de leurs produits. AFNOR Certification est un organisme notifié français, habilité à évaluer la conformité des dispositifs médicaux selon le règlement (UE) 2017/745 pour l’obtention du marquage CE et à délivrer la certification ISO 13485 sous accréditation. Dans cette formation de 20 min à destination des spécialistes cliniques animée par Christine Quinton, experte technique Dispositifs médicaux pour AFNOR Certification (examinatrice produit, décisionnaire MDR, responsable qualification et autorisation MDR et auditrice ISO 13485 et MDR), vous retrouverez toutes les généralités réglementaires applicables aux dispositifs médicaux : L’Histoire des dispositifs médicaux Définitions clés des dispositifs médicaux Processus de marquage CE dispositifs médicaux Classification des dispositifs médicaux Acteurs du monde du dispositif médical Plus d’informations sur le marquage CE Dispositifs médicaux délivré par AFNOR Certification : https://certification.afnor.org/quali...