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체외진단시약인허가
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![[New] 체외진단시약 인허가 절차(제조) In vitro medical device regulatory affairs process (Manufacturing). GMP심사교육.](https://i.ytimg.com/vi/i-2W0HYyPWk/mqdefault.jpg)
4 года назад
719 4 года назад 3:03[New] 체외진단시약 인허가 절차(제조) In vitro medical device regulatory affairs process (Manufacturing). GMP심사교육.
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![[New] 의료기기/체외진단시약 인허가 절차 (기초) (의료기기/체외진단시약 품목 등급 분류)](https://i.ytimg.com/vi/fqvSEPTSPzk/mqdefault.jpg)
2 года назад
594 2 года назад 5:48[New] 의료기기/체외진단시약 인허가 절차 (기초) (의료기기/체외진단시약 품목 등급 분류)
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5 лет назад
1322 5 лет назад 2:32체외진단 의료기기 인허가 절차 (IVD Medical Device Authorization by Ministry of Food and Drug Safety_MFDS)
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6 месяцев назад
85 6 месяцев назад 14:17MDREX 체외진단 의료기기법령 및 인허가 절차 소개
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![[ US인증원 ] ISO 13485:2016(의료기기/체외진단시약) 국제표준인증 프로그램 업데이트](https://i.ytimg.com/vi/LUqUncAUAS4/mqdefault.jpg)
9 месяцев назад
125 9 месяцев назад 5:35[ US인증원 ] ISO 13485:2016(의료기기/체외진단시약) 국제표준인증 프로그램 업데이트
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![[New] 체외진단의료기기 GMP 절차 In vitro medical device regulatory affairs process(GMP)_MFDS](https://i.ytimg.com/vi/V4y2AOabeKE/mqdefault.jpg)
4 года назад
1410 4 года назад 2:46[New] 체외진단의료기기 GMP 절차 In vitro medical device regulatory affairs process(GMP)_MFDS
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2 года назад
796 2 года назад 46:062022.07.20 체외진단 의료기기 FDA인허가 CLIA Lab 미국 세팅방법 IVD 510k, De Novo, IVDR EU 케이바이오솔루션 강경윤 대표
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![[New] 체외진단의료기기 인허가 절차(수입) In vitro medical device regulatory affairs process (Import)_MFDS](https://i.ytimg.com/vi/kt0SBpu-evE/mqdefault.jpg)
4 года назад
502 4 года назад 3:11[New] 체외진단의료기기 인허가 절차(수입) In vitro medical device regulatory affairs process (Import)_MFDS
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4 года назад
1490 4 года назад 11:07원재료(체외진단의료기기) 신고서 작성법 교육 자료
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![[체진관련] Part1. 체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정(타임스탬프는 더보기란에)](https://i.ytimg.com/vi/3_-JaDehX7M/mqdefault.jpg)
1 год назад
80 1 год назад 32:43[체진관련] Part1. 체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정(타임스탬프는 더보기란에)
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![[체진관련] 누구나 인허가업무를 새로 시작할수있나요?](https://i.ytimg.com/vi/bl1Xo9JLxCA/mqdefault.jpg)
1 год назад
103 1 год назад 1:11[체진관련] 누구나 인허가업무를 새로 시작할수있나요?
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3 года назад
530 3 года назад 4:26식약처 의료기기.체외진단시약 GMP/ISO 13485 내부심사원 자격과정 교육(2022.02.17-18)에 대해 좀더 자세히 알아보겠습니다
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![[New] 유럽CE IVDR인증 Class A 인허가 절차 (In-vitro Diagnostic Medical Device Regulation (EU) 2017/746)](https://i.ytimg.com/vi/MM77VyyF5Bg/mqdefault.jpg)
2 года назад
703 2 года назад 4:01[New] 유럽CE IVDR인증 Class A 인허가 절차 (In-vitro Diagnostic Medical Device Regulation (EU) 2017/746)
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5 лет назад
1621 5 лет назад 2:12MFDS 수입 의료기기 인허가 절차 (Imported Medical Device Authorization by Ministry of Food and Drug Safety_MFDS)
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5 лет назад
580 5 лет назад 3:22STED 의료기기 인허가 절차 (STED Medical Device Authorization by Ministry of Food and Drug Safety_MFDS)
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![[New] 유럽 CE MDR인증,의료기기 인허가 절차 (Medical Device Regulation (EU) 2017/745)](https://i.ytimg.com/vi/U2uEhex4U0Q/mqdefault.jpg)
2 года назад
1234 2 года назад 3:31[New] 유럽 CE MDR인증,의료기기 인허가 절차 (Medical Device Regulation (EU) 2017/745)
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2 года назад
621 2 года назад 6:15의료기기,체외진단시약GMP(ISO13485) 적합인정 절차안내 (Korea Good Manufacturing Practice)및 GMP교육기관(GMP최초,정기,변경심사 대응교육)
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1 год назад
183 1 год назад 3:35FDA OTC 일반의약품 인허가 절차