У нас вы можете посмотреть бесплатно GMP Detox: Annex 11 and 22 Draft September 2025 или скачать в максимальном доступном качестве, видео которое было загружено на ютуб. Для загрузки выберите вариант из формы ниже:
Если кнопки скачивания не
загрузились
НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ или обновите страницу
Если возникают проблемы со скачиванием видео, пожалуйста напишите в поддержку по адресу внизу
страницы.
Спасибо за использование сервиса ClipSaver.ru
Stakeholders’ Consultation on EudraLex Volume 4 - Good Manufacturing Practice Guidelines: Chapter 4, Annex 11 and New Annex 22 (published on 7 July 2025) - Comments on the draft documents can be submitted until 7 October 2025. This GMP Detox Session contains background information about the IWG governance approach and procedures and the planned content of Annex 11 and Annex 22 (only with little examples). We encourage commenting (officially at EMA) and love to hear your thoughts in the comments of this YT clip: changed chapter structure new audit trail functions (changed definition from 1992) no PIC/S PI 011 update planned guideline style changed to guidance language Annex also applicable to API (GMP Part II) all manual entries should be audit trailed extensive security aspects for GMP inspections introduction of "software qualification" and so on