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Grundlagen der Prozess FMEA

Prozess FMEA Analyse des Fertigungsprozesses, bzw. auch anderer Prozesse (Schnittstellen) im Unternehmen nach Prozessmängeln bezogen auf alle Anforderungen wie: Kundenanforderungen (Besondere Merkmale) Risiken und Chancen Gesetzliche und behördliche Rahmenbedingungen Eigene Maßstäbe Ziel:  Geeignete Maßnahmen definieren, um die (schwersten) Prozessmängel zu beseitigen - Fehlervermeidung statt Entdeckung Beweisdokumentation im potentiellen Haftungsfall Internes Wissensmanagement des Unternehmens   Zeitliche Orientierung: Ab dem Produktionskonzept sollte mit der Prozess-FMEA begonnen werden Abschluss von enthaltenen Maßnahmen zur Produkt- und Produktionsvalidierung Sobald Änderungen selbst, durch Kunde oder aber durch Reklamationen notwendig werden, ist die FMEA zu aktualisieren Scoping Abgrenzung des Betrachtungsbereichs Bei der Festlegung des Betrachtungsumfangs sollten folgende Punkte Berücksichtigung finden: Produkt- bzw. Prozessänderungen Veränderte Rahmenbedingungen und Anforderungen Kundenanforderungen Gesetzliche und behördliche Anforderungen Stand der Technik Prozesserfahrung Lessons learned Kontinuierliche Verbesserung Systemelemente und Systemstruktur Untersuchungsgegenstand definieren (Prozesse / Prozessschritte) Zerlegung in Prozesselemente (Teilprozesse eines Gesamtprozesses) Jeweils eine Beachtung von Mensch, Material, Maschine und Mitwelt Hierarchische Struktur der Prozessschritte beachten - Prozess / Teilprozess / Einflussfaktoren Detailierungsgrad definieren Funktionen und Funktionsstrukturen (Funktionsnetze) Zu den oben definierten Prozessen und Prozessschritten werden spezifische Funktionen bzw. Produkt-, Prozessmerkmale zugewiesen Spezifische Funktionen können sein: Technische Anforderungen Kundenanforderungen Rechtliche Anforderungen Unternehmenseigene Anforderungen Prüfbare Produkteigenschaften festlegen, welche am jeweiligen Prozessende abgefragt werden können Funktionsnetze geben die internen Zusammenhänge wieder (nicht für jede FMEA erforderlich) Abhängigkeiten werden deutlich Fehleranalyse Zuordnung möglicher Fehlfunktionen zu den definierten Prozessen bzw. Produkt- und Prozessmerkmalen Nicht erfüllte bzw. fehlerhafte Funktionen Zusammenhänge zwischen Fehlern, Ursachen und Folgen in einem Fehlernetz darstellen Unterschiedliche Betrachtungswinkel auf den Fokus des Fehlers generell möglich Jeder mögliche Fehler kann im Fokus des Fehlernetzes stehen Aussuchen aller möglichen Fehlfunktionen, welche den im Fokus stehenden Fehler verursacht haben können Aus Fehlfunktionen werden Fehlerfolgen definiert Fehlerursache: Mensch, Maschine, Material, Mitwelt, Methode Risikobewertung Definition aktueller Vermeidungs- und Entdeckungsmaßnahmen Risikobewertung der Ursachen, welche als Fehlerfolge auf die Prozesse bzw. Produktmerkmale definiert sind Bewertung mithilfe der Risikoprioritätszahl (Multiplikation folgender Werte; jeweils 1-10) / Aufgabenpriorität Bedeutung der Fehlerfolge (B-Bewertung) - 1 niedrig bis 10 hoch Sofern mehrere Folgen eines Fehlers vorliegen: Werden die Folgen mit den höchsten Bedeutungswert bei der RPZ Berechnung berücksichtigt Auftretenswahrscheinlichkeit der Fehlerursache (A-Bewertung) - 1 niedrig bis 10 hoch getroffene Vermeidungsmaßnahmen werden berücksichtigt Entdeckungswahrscheinlichkeit der Fehlerursache (E-Bewertung) - 1 hoch bis 10 niedrig getroffene Entdeckungsmaßnahmen werden berücksichtigt Risikobewertung Aufgabenpriorität (AP) Die AP Tabelle stellt die Logik für 1000 mögliche Kombinationen zur Verfügung Berücksichtigung der entsprechende Tabelle für Prozess-FMEA Priorität - Hoch (H) Es müssen Maßnahmen definiert werden Priorität - Mittel (M) Es sollten Maßnahmen definiert werden Priorität - Niedrig (N) Es können Maßnahmen definiert werden Optimierung Maßnahmen definiert Es kommen nur Vermeidungs- und Entdeckungsmaßnahmen in Betracht! Optimierungsmaßnahmen werden wieder im Formblatt dokumentiert und nachverfolgt Maßnahmenstand, Verantwortliche, Datum Die Optimierung endet erst mit dem Erreichen eines akzeptablen Risikos und abgeschlossenen Maßnahmen Beibehaltung der Aufgabenpriorität, sofern die eingeleitete Maßnahme keine Erfolge gebracht hat Maßnahmenstatus Offen In Entscheidung (optional) In Umsetzung (optional) Abgeschlossen Verworfen Ergebnisdokumentation Zusammenfassung Betrachtungsumfang der FMEA B- / A- / E-Bewertungstabellen Logik für die Aufgabenpriorität Ergebnisse und Schlussfolgerungen aus der Analyse ******************** Sie haben Fragen in Bezug der Qualitätsmethode FMEA? - Dann schreiben Sie uns eine Mail an info@wirtschaftsperformance.com Wir beantworten diese dann anonymisiert auf https://www.wirtschaftsperformance.com - „Meine Managementplattform“